Apel branży o przyspieszenie prac nad ustawą regulującą rynek leków weterynaryjnych
Na konieczność wprowadzenia ustawy okołorozporządzeniowej dostosowującej polskie prawo do unijnego rozporządzenia w zakresie prawa weterynaryjnego, w apelu do Ministra Zdrowia, Adama Niedzielskiego oraz Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi, Henryka Kowalczyka zwraca się stowarzyszenie POLPROWET. Od ponad roku obowiązują unijne przepisy regulujące rynek leków weterynaryjnych. Jednak polski rząd jak do tej pory nie podjął inicjatywy związanej z dostosowaniem rodzimego prawa do wytycznych wspólnoty.
Samo unijne rozporządzenie zostało przedstawione krajom UE pod koniec 2018 roku, dając państwom członkowskim 3 lata na dostosowanie swojego prawa. Do dzisiaj jednak projekt nowej ustawy nie został wpisany do wykazu prac legislacyjnych. Tymczasem w wielu krajach UE takich jak: Węgry, Niemcy, Hiszpania, Holandia, Włochy czy Czechy, prace nad analogicznymi aktami prawnymi zostały już zakończone lub są na ukończeniu. Co ciekawe, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 19 lipca 2021 r. złożył wniosek o wpis projektu do rejestru prac legislacyjnych Rządu. Mimo to, prace nad rozwiązaniami nie ruszyły.
Branża weterynaryjna działa już ponad rok w stanie prawnym, który jest niedostosowany do nowych realiów, co powoduje chaos regulacyjny.
‒ Krajowa ustawa jest bardzo ważna z punktu widzenia zdrowia publicznego i koncepcji „Jednego Zdrowia”, ponieważ jednym z celów unijnych przepisów jest walka z antybiotykoodpornością. Ustawa pozwoli np. na wdrożenie niezbędnych narzędzi monitorowania sprzedaży i użycia leków, a także procedur dla zapewnienia lepszej kontroli jakości dostaw. Dzięki ustawie Polska ma szanse na dopuszczenie promocji immunoprofilaktyki do profesjonalnych hodowców, co może ograniczyć stosowanie antybiotykoterapii – podkreśla lek. wet. Robert Kaszyński, prezes zarządu POLPROWET.
Przedłużający się brak polskiej ustawy „okołorozporządzeniowej” budzi wiele wątpliwości z perspektywy stosowania nadrzędnych unijnych przepisów. Z tym wyzwaniem muszą mierzyć się przede wszystkim lekarze weterynarii, producenci i przedsiębiorcy prowadzący obrót weterynaryjnymi produktami leczniczymi, a ostatecznie także urzędnicy organów wydających decyzje administracyjne i prowadzących nadzór.
‒ Sprawne uchwalenie nowej ustawy pozwoli uniknąć wielu wątpliwości, dlatego leży to w interesie całego środowiska, dlatego apelujemy o podjęcie prac nad ustawą okołorozporządzeniową! Zwiększenie tempa będzie korzystne dla wszystkich wymienionych wyżej grup, dla których niezakłócone i przejrzyste funkcjonowanie rynku jest niezwykle ważne – dodaje Radosław Knap, sekretarz generalny POLPROWET.
Przepisy unijne zmieniły trzy zasadnicze aspekty dotyczące branży leków weterynaryjnych. Regulacje zawarte w rozporządzeniu mają na celu zmniejszać obciążenia administracyjne, usprawniają rynek wewnętrzny, natomiast hodowcy i opiekunowie zwierząt mają mieć zapewniony większy dostęp do weterynaryjnych produktów leczniczych. Rozporządzenie wprowadziło także nowe rozwiązania mające na celu ograniczenie zjawisko antybiotykoodporności, w tym listy leków zastrzeżonych do leczenia ludzi oraz konieczność raportowania zużycia antybiotyków.
POLPROWET reprezentuje 16 wiodących producentów i generalnych dystrybutorów leków i szczepionek dla zwierząt, obejmując ponad 85% polskiego rynku. Reprezentanci branży zrzeszeni w stowarzyszeniu na co dzień zapewniają lekarzom weterynarii środki do opieki nad milionami zwierząt w Polsce. Organizacja ta współpracuje ze swoim europejskim odpowiednikiem AnimalhealthEurope, realizując wspólne statutowe cele.
Źródło: Informacja prasowa
Czytaj także: Czy brak ustawy okołorozporządzeniowej ma wpływ na branże weterynaryjną?
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2606 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
Indukcja i synchronizacja porodów u krów – co nowego?
Streszczenie W artykule przedstawiono niektóre nowsze poglądy na temat synchronizacji porodów i ich indukcji u krów. Skutkiem ubocznym indukcji porodu jest wysoka częstość zatrzymania łożyska, która w skrajnych przypadkach może osiągać 80%. Jest ona efektem zaburzenia mechanizmów uwalniania łożyska oraz obniżenia aktywności chemotaktycznych leukocytów. Komplikacji tej próbowano zapobiegać, podając m.in. sole selenu oraz witaminę E, […]
Szerzenie się, profilaktyka i terapia ważnych ekonomicznie chorób układu oddechowego świń (pleuropneumonia, mykoplazmowe zapalenie płuc)
Streszczenie Pleuropneumonia i mykoplazmowe zapalenie płuc są chorobami układu oddechowego świń, które wywołują szczególnie duże straty ekonomiczne. Rozpoznawanie wymienionych chorób jest stosunkowo proste. Profilaktyka oparta jest na stosowaniu szczepionek. W Polsce dostępnych jest wiele szczepionek przeciwko MPS oraz kilka biopreparatów przeciwko App. Ich efektywność jest zróżnicowana i zależna od właściwości szczepów wywołujących choroby oraz składu […]
Wprowadzenie do stomatologii koni
Streszczenie Stomatologia koni jest dziedziną medycyny weterynaryjnej, w której nadal jest więcej pytań niż odpowiedzi. Jednak ze względu na dynamiczny jej rozwój, a także rosnącą świadomość właścicieli koni oraz profesjonalistów zajmujących się ich obsługą i treningiem zapotrzebowanie na usługi z tego obszaru stale rośnie. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom klientów, lekarze weterynarii specjalizujący się w stomatologii koni […]
Wskazówki na wypadek widocznego niepowodzenia terapii antybiotykowej. Kryteria skutecznej terapii oraz kluczowe pytania jako 5 kroków drzewa analitycznego
Analiza oceny przypadków klinicznych przy podejrzeniu braku skuteczności działania antybiotyków. Jak powinno wyglądać drzewo decyzyjne i na jakie pytania należy podczas takiej analizy odpowiedzieć? Co zrobić, aby zwiększyć skuteczność terapii? Czasem wystarczy tylko odpowiedzieć na kilka prostych pytań. Z punktu widzenia hodowcy główne kryteria oceny terapii przeciwbakteryjnej to wyraźne złagodzenie, a następnie ustąpienie objawów klinicznych […]
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
XVIII FORUM ZOOTECHNICZNO-WETERYNARYJNE: NOWE HORYZONTY W ROZRODZIE ZWIERZĄT
Na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu w dniach 18-19 kwietnia br. odbyło się XVIII Forum Zootechniczno-Weterynaryjne pod hasłem „Rozród zwierząt w dobie selekcji genomowej”. To wydarzenie zgromadziło liczne grono lekarzy weterynarii oraz hodowców, by omówić najnowsze osiągnięcia w dziedzinie hodowli i rozrodu zwierząt. Organizacja Forum była wspólnym przedsięwzięciem Poznańskiego Koła Polskiego Towarzystwa Zootechnicznego, Wielkopolskiego Oddziału Polskiego […]