Co nowego w leczeniu choroby zastawki mitralnej? Przegląd badań klinicznych dotyczących postępowania farmakologicznego w chorobie zastawki mitralnej, opublikowanych po ukazaniu się konsensusu ACVIM

Badanie VALVE

W lipcu 2020 r. ukazały się wyniki badania VALVE porównujące wyniki leczenia MVD „terapią potrójną” (TT, ang. triple therapy), czyli pimobendanem w dawce 0,2-0,3 mg/kg m.c. podawanym doustnie co 12 h, furosemidem i ramiprilem stosowanym w dawce 0,125-0,25 mg/kg m.c. co 24 h i „terapią podwójną” (DT, ang. double therapy), czyli pimobendanem i furosemidem. Badanie VALVE było badaniem prospektywnym, wieloośrodkowym, zaślepionym i randomizowanym. Objęło ono 156 psów w fazie Cc MVD: 77 psów w grupie DT i 79 w grupie TT. Kryteria włączenia obejmowały występowanie u psa obrzęku płuc, duszności (liczba oddechów powyżej 50/min w czasie badania klinicznego lub powyżej 40/min w czasie spoczynku) i kardiomegalii wyrażonej jako VHS > 10,5 oraz LA/Ao > 1,5.

Pierwszy obrzęk płuc w przebiegu MVD nie mógł wystąpić wcześniej niż 30 dni przed włączeniem do badania. Kryteria wyłączenia obejmowały obecność chorób systemowych, wrodzonych lub nabytych wad serca innych niż MVD oraz niedomykalność zastawki trójdzielnej. Z badania wykluczono także suki ciężarne lub w laktacji. Pierwszorzędowy punkt końcowy badania obejmował: nagłą śmierć z przyczyn kardiogennych, eutanazję z powodu CHF, niepowodzenie leczenia zostało zdefiniowane jako konieczność podania furosemidu w dawce powyżej 15 mg/kg m.c./dobę i spironolaktonu w dawce 4 mg/kg m.c., utrzymującą się duszność, postępujące wodobrzusze, ciężkie wyniszczenie lub ciężką nietolerancję wysiłku fizycznego. Czas przeżycia zdefiniowano jako okres od włączenia do badania do osiągnięcia punktu końcowego. Grupy TT i DT nie różniły się między sobą za wyjątkiem faktu, że 20 psów (26%) w DT vs 35 psów (44,3%) w grupie TT otrzymywało ACEI przed włączeniem do badania.

Mediana (wartość środkowa) dawki pimobendanu wynosiła 0,5 mg/kg m.c., a mediana dawki ramiprylu wynosiła 0,21 mg/kg m.c. Pierwszorzędowy punkt końcowy osiągnęło 136/156 psów: 82 (52,6%) poddano eutanazji z powodu opornej na leczenie niewydolności serca, 47 ...