O byciu urzędnikiem z pasją

Jakie są Pani zadania w tym procesie?

Praca w Urzędzie jest bardzo ciekawa i zróżnicowana. Prowadzimy procedury rejestracyjne na poziomie krajowym i europejskim, oceniamy dokumentację rejestracyjną oraz druki informacyjne dla każdego produktu leczniczego weterynaryjnego. Ponadto poprzez zbieranie informacji o ewentualnych działaniach niepożądanych leków dla zwierząt, a następnie ich analizę i ocenę monitorujemy bezpieczeństwo tych leków na rynku. Często siedząc nad dokumentacją dla danego produktu leczniczego, czułam się jak detektyw rozwiązujący zagadki drogą dedukcji tak, aby dojść do określonego wniosku. Czułam ogromną odpowiedzialność, bo przecież moim podstawowym celem było zapewnienie lekarzom weterynarii dostępu do bezpiecznych, skutecznych leków dla zwierząt. Dzięki temu, że w początkach swojej kariery byłam lekarzem praktykiem, zdawałam sobie sprawę, jak ważne jest to, by mieć zaufanie do leku, który podajemy czworonożnemu pacjentowi.

Jednocześnie, uczestnicząc w procedurach europejskich, mogłam śledzić rozwój rynku farmaceutycznego weterynaryjnego w całej Unii Europejskiej. W naszej pracy ogromne znaczenie ma wiedza z zakresu medycyny weterynaryjnej. Dlatego stale podnosimy nasze kwalifikacje nie tylko z zakresu przepisów prawa, ale również w innych dziedzinach związanych z medycyną weterynaryjną. W 2011 roku ukończyłam specjalizację z zakresu higieny zwierząt rzeźnych i żywności zwierzęcego pochodzenia. Ponieważ znaczna część produktów leczniczych weterynaryjnych dopuszczanych do obrotu to leki dla zwierząt, od których tkanki lub pozyskiwane produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Obecnie uczęszczam na specjalizację z zakresu epizootiologii i administracji weterynaryjnej. Po ośmiu latach pracy na najniższym szczeblu w 2012 roku objęłam funkcję kierowniczą. Stanowisko naczelnika wydziału umożliwiło mi udział w pracach legislacyjnych dotyczących prawa farmaceutycznego. Tak narodziła się moja fascynacja prawem, a interpretacja jego przepisów, która często nie jest oczywista, stała się jednym z moich ulubionych zajęć. Dzięki mojej pracy mogłam cały czas się rozwijać. To właśnie wtedy zrozumiałam, że Urząd to moje miejsce, a farmacja weterynaryjna to moja pasja. Ponadto zrozumiałam, że jako lekarz weterynarii pracujący w obszarze produktów leczniczych weterynaryjnych jestem niezbędnym ogniwem do zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa społeczeństwa.

Punktem zwrotnym w mojej pracy urzędnika było mianowanie mnie w 2017 roku na Wiceprezesa Urzędu ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych. O tego momentu stałam się odpowiedzialna za procedury dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tych produktów obecnych na rynku. Wtedy też postanowiłam, że głównymi celami mojej działalności będą współpraca oraz upowszechnianie wiedzy dotyczącej leków dla zwierząt w całym środowisku weterynaryjnym. Mam nadzieję, że przeczytanie tego wywiadu będzie dla moich Koleżanek i Kolegów zachętą do kontaktu oraz rozmów na temat produktów leczniczych. Jednocześnie, pracując w Urzędzie, gdzie dopuszczane są do obrotu również produkty przeznaczone do stosowania dla ludzi, produkty biobójcze oraz wprowadzane są do obrotu i używania wyroby medyczne, szerzę wiedzę na temat tego, jak istotna jest w tym wszystkim rola lekarzy weterynarii.

Od jakiegoś czasu na łamach „Weterynarii w Praktyce” ukazują się cyklicznie artykuły dotyczące leków weterynaryjnych, ich rejestracji, regulowania obecności na rynku, zgłaszania działań niepożądanych. Jaki jest ich główny cel?

Planując rozwój swojego zespołu w Urzędzie, wyznaczyłam sobie kilka kierunków naszej działalności. Jednymi z nich są informacja oraz współpraca. Informacja, czyli działania edukacyjno-informacyjne mające na celu zwiększenie świadomości wśród właścicieli zwierząt o potrzebie leczenia zwierząt poprzez właściwe stosowanie leków (czyli stosowanie leków zarejestrowanych, po konsultacji z lekarzem weterynarii) oraz upowszechnianie wiedzy dotyczącej produktów leczniczych weterynaryjnych w środowisku weterynaryjnym. Natomiast jeżeli chodzi o współpracę, to liczę na nawiązanie dialogu pomiędzy Urzędem a całym środowiskiem weterynaryjnym. Pragnę, aby Urząd zaistniał w świadomości lekarzy weterynarii jako organ rejestrujący leki dla zwierząt. Chciałabym też obalić pewne mity związane z rejestracją leków czy zgłaszaniem działań niepożądanych.

Jak w swojej codziennej pracy lekarze weterynarii mogą wykorzystać wiedzę zdobytą w trakcie lektury tych artykułów?

Moje artykuły stanowią kompendium wiedzy na temat rejestracji i stosowania leków dla zwierząt. Staram się streścić najważniejsze informacje zawarte w przepisach prawa dotyczące ww. zagadnień tak, aby były łatwo dostępne i przyjazne dla lekarza weterynarii.
Czy jest coś, co chciałaby Pani przekazać naszym czytelnikom?

Chciałam Państwa zachęcić do aktywnego udziału w rozwoju rynku farmaceutycznego weterynaryjnego. Rozmawiajmy o produktach leczniczych weterynaryjnych oraz zgłaszajmy działania niepożądane dla tych produktów. Dzięki temu uzyskujemy pełniejszą informację o lekach dostępnych na rynku, a tym samym ich stosowanie staje się bezpieczniejsze. Zapraszam Państwa do kontaktu z nami pod adresem mailowym: pw@urpl.gov.pl, chętnie odpowiemy na Państwa pytania dotyczące produktów leczniczych weterynaryjnych. Już wkrótce czeka nas duże wyzwanie związane z wdrożeniem przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 roku w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz.U. L 4/43 z 7.1.2019). Rozporządzenie to będzie stosowane bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej od 28 stycznia 2022 roku. Do tego czasu na poziomie krajowym będą trwały prace legislacyjne. Mają na celu opracowanie i przyjęcie ustawy, która będzie służyła stosowaniu ww. aktu prawa wspólnotowego.

Poruszane tam kwestie będą dotyczyły również obszarów mających bezpośredni wpływ na lekarzy weterynarii, np.: stosowanie produktów leczniczych weterynaryjnych, sprzedaż detaliczna tych produktów, sprzedaż leków przez Internet oraz recepty weterynaryjne. Już wkrótce zapraszam Państwa na nieszablonową debatę na temat ww. rozporządzenia. Na początku 2020 roku podczas wyjątkowego wydarzenia naukowego przeznaczonego dla lekarzy małych zwierząt z udziałem wspaniałych prelegentów z Polski i Europy odbędzie się specjalna sesja wieczorna, podczas której w koleżeńskiej atmosferze będziemy mogli swobodnie przedyskutować i podjąć działania korzystne dla całej naszej grupy zawodowej, a związane z nowym rozporządzeniem dotyczącym produktów leczniczych weterynaryjnych. Warto być z nami! Szczegóły już wkrótce.