Biuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2021 już dostępny
Jak możemy przeczytać na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pojawił się już Biuletyn produktów leczniczych za 2021 rok.
W oryginalnym komunikacie dr. Grzegorza Cessaka, Prezesa URPL,WMiPB, czytamy, że w ubiegłym roku Prezes Urzędu Rejestracji wydał 646 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz 8 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu surowców farmaceutycznych. 519 produkty lecznicze uzyskały pozwolenie w wyniku rejestracji w procedurach europejskich, a 127 – w procedurze narodowej. Podobnie jak w latach poprzednich największy procent stanowią pozwolenia dla produktów leczniczych przeciwnowotworowych i immunomodulujących.
Jak podkreśla był to kolejny rok wzrostu zaufania podmiotów odpowiedzialnych do Polski jako kraju referencyjnego (RMS), odpowiedzialnego za prowadzenie i koordynację procesu rejestracji w procedurach europejskich.
W komunikacie czytamy również, że w zeszłym roku złożono 685 wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego i jest to najwyższa liczba wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego złożona w danych roku w historii Urzędu. Wśród wyżej wspomnianych wniosków 41 z nich obejmowało badania niekomercyjne, w porównaniu do roku 2019, gdzie złożono takich wniosków 18, a w 2020 r. – 62.
Produkty lecznice weterynaryjne
Jeśli mowa o produktach leczniczych weterynaryjnych to wydano 91 nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w 2021 roku. 94,5% z nich dotyczyło produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych z przepisu lekarza weterynarii.
Jak podkreślił dr Grzegorz Cessak, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wciąż aktywnie monitoruje bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych, w związku z tym w ubiegłym roku przyjęto 535 pojedynczych raportów dotyczących działań niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych. 89% z nich pochodziło od podmiotów odpowiedzialnych. Wszystkie zgłoszenia są poddawane analizie, a to przyczynia się bezpośrednio do poprawy bezpieczeństwa farmakoterapii.
Podsumowanie ubiegłego roku, jak i pełna treść komunikatu znajduje się na stronie: Biuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2021.
Źródło: Biuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2021
Biuletyn produktów leczniczych weterynaryjnych
Czytaj także: Dlaczego ważne jest zgłaszanie działań niepożądanych leków weterynaryjnych?
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2639 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Niezakaźne przyczyny chorób kończyn u świń
W niniejszym opracowaniu chciałbym skoncentrować się na najczęściej obserwowanych w warunkach terenowych kulawiznach świń, w etiopatogenezie których główną rolę odgrywają m.in. jakość żywienia, czynniki związane z zarządzaniem i utrzymaniem świń (jakość podłóg), warunki środowiskowe oraz poziom higieniczny pomieszczeń. Chociaż skutki oddziaływania wyżej wymienionych czynników uwidaczniają się dopiero u zwierząt dorosłych, to proces chorobowy rozpoczyna się […]
Posocznica cieląt wywołana przez E. coli. Kolisepticemia
Schorzenia wywołane E. coli są ważną przyczyną strat ekonomicznych w hodowli bydła. Na zachorowania wywoływane tym drobnoustrojem szczególnie podatne są cielęta w pierwszych tygodniach po urodzeniu. U młodych zwierząt zakażenia tym drobnoustrojem mogą przebiegać w postaci posocznicy oraz schorzeń biegunkowych. Posocznica wywołana przez szczepy E. coli jest jednostką chorobową notowaną rzadko, jednak w obiektach utrzymujących […]
Niezakaźne przyczyny chorób kończyn u świń
W niniejszym opracowaniu chciałbym skoncentrować się na najczęściej obserwowanych w warunkach terenowych kulawiznach świń, w etiopatogenezie których główną rolę odgrywają m.in. jakość żywienia, czynniki związane z zarządzaniem i utrzymaniem świń (jakość podłóg), warunki środowiskowe oraz poziom higieniczny pomieszczeń. Chociaż skutki oddziaływania wyżej wymienionych czynników uwidaczniają się dopiero u zwierząt dorosłych, to proces chorobowy rozpoczyna się […]
Kiedy warto zlecić rozmaz krwi u koni?
Title When to perform a blood smear in horses? Streszczenie Rozmaz krwi jest badaniem dodatkowym, pozwalającym na ocenę morfologii erytrocytów, leukocytów i płytek krwi, jak również wykrycie pasożytów krwi, komórek młodocianych lub atypowych. U koni najważniejsze wskazania do wykonania rozmazu obejmują podejrzenie występowania pasożytów krwi oraz odchylenia w badaniu morfologicznym krwi. Wiarygodna ocena rozmazu jest […]
Wskazówki na wypadek widocznego niepowodzenia terapii antybiotykowej. Kryteria skutecznej terapii oraz kluczowe pytania jako 5 kroków drzewa analitycznego
Analiza oceny przypadków klinicznych przy podejrzeniu braku skuteczności działania antybiotyków. Jak powinno wyglądać drzewo decyzyjne i na jakie pytania należy podczas takiej analizy odpowiedzieć? Co zrobić, aby zwiększyć skuteczność terapii? Czasem wystarczy tylko odpowiedzieć na kilka prostych pytań. Z punktu widzenia hodowcy główne kryteria oceny terapii przeciwbakteryjnej to wyraźne złagodzenie, a następnie ustąpienie objawów klinicznych […]
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
XVIII FORUM ZOOTECHNICZNO-WETERYNARYJNE: NOWE HORYZONTY W ROZRODZIE ZWIERZĄT
Na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu w dniach 18-19 kwietnia br. odbyło się XVIII Forum Zootechniczno-Weterynaryjne pod hasłem „Rozród zwierząt w dobie selekcji genomowej”. To wydarzenie zgromadziło liczne grono lekarzy weterynarii oraz hodowców, by omówić najnowsze osiągnięcia w dziedzinie hodowli i rozrodu zwierząt. Organizacja Forum była wspólnym przedsięwzięciem Poznańskiego Koła Polskiego Towarzystwa Zootechnicznego, Wielkopolskiego Oddziału Polskiego […]
Wiosną zapisz się do bezpłatnego newslettera!
Bądź na bieżąco z nowościami z branży weterynaryjnej.
