Charakterystyka i ulotka produktu leczniczego weterynaryjnego jako źródło informacji o leku

Streszczenie

Do każdego produktu leczniczego weterynaryjnego, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Polski, zatwierdzane są w procesie rejestracji Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, ulotka oraz oznakowanie opakowania, powszechnie nazywane etykietą. Eksperci Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weryfikują treść ww. druków tak, aby były one prawdziwe, zgodne z dokumentacją rejestracyjną danego leku oraz spełniały określone standardy prawne pod względem językowym i graficznym.

Słowa kluczowe

produkt leczniczy weterynaryjny, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, ulotka, oznakowanie opakowań

Abstract

The Summary of Product Characteristics (SPC) of the Veterinary Medicinal Product, package leaflet and labeling needs to be approved for each veterinary medicinal product authorised for the Polish market. Experts of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products verify whether the information is true, consistent with the drug registration documentation and meets specific legal standards in terms of the language and graphics

Keywords

veterinary medicinal product, The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Summary of Product Characteristics, package leaflet, labeling