Odpowiedź branży na proponowane zmiany dotyczące stawek rejestracji leków weterynaryjnych
Stowarzyszenie POLPROWET zgłosiło stanowisko do konsultacji publicznych projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości oraz sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego.
Projekt rozporządzenia MZ 1414, został udostępniony w Biuletynie Informacji Publicznej Rządowego Centrum Legislacji 18 listopada. Od tego czasu przedstawiciele branży mieli 14 dni na zapoznanie się z proponowanymi zmianami i wniesienie uwag. Stowarzyszenie POLPROWET przekazało swoje stanowisko 1 grudnia, zwracając uwagę przede wszystkim na znaczny wzrost części z zaproponowanych stawek za rejestrację leków weterynaryjnych i konsekwencje wprowadzenia zmian.
– Rozumiemy, że opłaty związane z dopuszczenie do obrotu leków weterynaryjnych stanowią istotną część budżetu i powinny odpowiadać m.in. niezbędnemu nakładowi pracy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („URPL”). Zdajemy sobie również sprawę, że wejście w życie Rozporządzenia 2019/61 może generować dodatkowe obowiązki dla pracowników URPL. Zwracamy jednak uwagę, że niektóre propozycje przedstawione w projekcie budzą nasze wątpliwości, w szczególności, jeśli spojrzymy na wysokość opłat w porównaniu do innych państw członkowskich Unii Europejskiej, co powinno być wzięte pod uwagę w myśl prawa farmaceutycznego – mówi Radosław Knap, sekretarz generalny POLPROWET.
Łącznie opłaty rejestracyjne ponoszone przez podmioty odpowiedzialne znacznie wzrosną. W niektórych przypadkach będzie to nawet wzrost dwukrotny. Jeżeli projekt zostanie przyjęty bez zmian, będzie wpływał na branżę, która jest ściśle powiązana z sektorem produkcji żywności. Podwyżki odczują także właściciele zwierząt domowych.
Mimo tego, że firmy dostarczające na polski rynek leki dla zwierząt spodziewały się wzrostu kosztów, nie były one jednak przygotowane na aż tak wysoki wzrost kosztów administracyjnych. Z głosów branży wynika, że w konsekwencji nie wykluczone jest ograniczanie rejestracji nowych weterynaryjnych produktów leczniczych lub w niektórych przypadkach nawet rezygnacji z niektórych produktów. To z kolei negatywnie odbije się na dostępności terapii. Takie działanie mija się z założeniami Rozporządzenia 2019/6, które miało zwiększyć dostęp do weterynaryjnych produktów leczniczych.
Pełne stanowisko znajduje się w załącznikach:
Źródło: informacja prasowa
Czytaj także: Odpowiedzialne stosowanie antybiotyków u zwierząt przyczynia się do spadku ich użycia w Europie
MZ 1414
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2608 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Ogólnopolski Dzień Koni
Koń od setek lat zajmował stałe miejsce w polskim krajobrazie, w polskim życiu, i w polskiej symbolice narodowej. Stanowił również symbol bogactwa, bowiem nie każdego było na niego stać. Zwierzęta te przez długi czas były popularnymi zwierzętami pociągowymi, pełniły też funkcje transportowe czy pracowały w gospodarstwach. Rozwój techniki zmienił jednak nieco rolę koni, we współczesnym […]
Podkliniczny niedobór wapnia i jego wpływ na wyniki rutynowych badań laboratoryjnych w różnych okresach laktacji u krów mlecznych
Title Swine pleuropneumonia – diagnostics and management Streszczenie Obserwacje epizootiologiczne oraz wyniki badań klinicznych, anatomopatologicznych i laboratoryjnych prowadzonych w chlewniach średnio- i wielkotowarowych, w których stwierdzano nagłe zachorowania – z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego, przede wszystkim wśród warchlaków i tuczników – wskazują, że ich przyczyną dość często bywa pleuropneumonia świń. Czynnikiem etiologicznym tej […]
Szerzenie się, profilaktyka i terapia ważnych ekonomicznie chorób układu oddechowego świń (pleuropneumonia, mykoplazmowe zapalenie płuc)
Streszczenie Pleuropneumonia i mykoplazmowe zapalenie płuc są chorobami układu oddechowego świń, które wywołują szczególnie duże straty ekonomiczne. Rozpoznawanie wymienionych chorób jest stosunkowo proste. Profilaktyka oparta jest na stosowaniu szczepionek. W Polsce dostępnych jest wiele szczepionek przeciwko MPS oraz kilka biopreparatów przeciwko App. Ich efektywność jest zróżnicowana i zależna od właściwości szczepów wywołujących choroby oraz składu […]
Wprowadzenie do stomatologii koni
Streszczenie Stomatologia koni jest dziedziną medycyny weterynaryjnej, w której nadal jest więcej pytań niż odpowiedzi. Jednak ze względu na dynamiczny jej rozwój, a także rosnącą świadomość właścicieli koni oraz profesjonalistów zajmujących się ich obsługą i treningiem zapotrzebowanie na usługi z tego obszaru stale rośnie. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom klientów, lekarze weterynarii specjalizujący się w stomatologii koni […]
Wskazówki na wypadek widocznego niepowodzenia terapii antybiotykowej. Kryteria skutecznej terapii oraz kluczowe pytania jako 5 kroków drzewa analitycznego
Analiza oceny przypadków klinicznych przy podejrzeniu braku skuteczności działania antybiotyków. Jak powinno wyglądać drzewo decyzyjne i na jakie pytania należy podczas takiej analizy odpowiedzieć? Co zrobić, aby zwiększyć skuteczność terapii? Czasem wystarczy tylko odpowiedzieć na kilka prostych pytań. Z punktu widzenia hodowcy główne kryteria oceny terapii przeciwbakteryjnej to wyraźne złagodzenie, a następnie ustąpienie objawów klinicznych […]
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
XVIII FORUM ZOOTECHNICZNO-WETERYNARYJNE: NOWE HORYZONTY W ROZRODZIE ZWIERZĄT
Na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu w dniach 18-19 kwietnia br. odbyło się XVIII Forum Zootechniczno-Weterynaryjne pod hasłem „Rozród zwierząt w dobie selekcji genomowej”. To wydarzenie zgromadziło liczne grono lekarzy weterynarii oraz hodowców, by omówić najnowsze osiągnięcia w dziedzinie hodowli i rozrodu zwierząt. Organizacja Forum była wspólnym przedsięwzięciem Poznańskiego Koła Polskiego Towarzystwa Zootechnicznego, Wielkopolskiego Oddziału Polskiego […]