Biuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2019

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przedstawił Biuletyn Produktów Leczniczych za 2019 rok.

Jeśli chodzi o produkty lecznicze weterynaryjne, to w 2019 roku Urząd wydał 94 nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a 88% z nich dotyczyło produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych przez lekarza weterynarii.

Zaobserwowano wzrost liczby złożonych wniosków dotyczących zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego oraz w przypadku zmian dokumentacji, która jest podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w procedurze narodowej i procedurach europejskich (zarejestrowano 2194 zmian porejestracyjnych).

Większość złożonych w ubiegłym roku wniosków dotyczyła dokonania zmiany wytwarzania produktu leczniczego weterynaryjnego i druków informacyjnych. Urząd Rejestracji kontynuował również zmiany porejestracyjne w granicach zmiany podmiotu odpowiedzialnego i zmian w zakresie wytwarzania z powodu Brexitu.

174 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzyskały przedłużenie ważności, a 37 skrócono.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych aktywnie działa również w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych. W 2019 roku zarejestrowano 355 zgłoszeń działań niepożądanych ww. produktów. Każde ze zgłoszeń jest analizowane i przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa farmakoterapii.

Zachęcamy do zapoznania się z Biuletynem Rocznym Produktów Leczniczych 2019 roku dostępnym w naszej galerii.

Źródło: Biuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2019

Czytaj również: EMA opublikowała dokument dotyczący informacji o braku dostępności leczniczych produktów weterynaryjnych