Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 3 - Vetkompleksowo – serwis dla lekarzy weterynarii

Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 3

Gromadzenie danych dotyczących przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych stosowanych u zwierząt

Ważnym elementem w walce z narastająca opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe jest gromadzenie i analiza danych dotyczących zużycia ww. środków na całym terenie Unii Europejskiej.

Obecnie każde państwo członkowskie, w tym Polska, w ramach projektu ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) gromadzi i przekazuje zharmonizowane dane dotyczące sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych stosowanych u zwierząt. Następnie Europejska Agencja Leków corocznie publikuje raport stanowiący podsumowanie wyników zebranych z trzydziestu krajów Unii Europejskiej (Annual raport on sales of veterinary antibiotics). Ostatni raport został opublikowany w październiku 2019 roku i przedstawia sprzedaż antybiotyków stosowanych u zwierząt na terenie Europy w 2017 roku.

Dane dotyczące sprzedaży antybiotyków nie są jednak wystarczające do dokładnego określenia tendencji i zidentyfikowania ewentualnych czynników ryzyka, które mogłyby doprowadzić do opracowania wytycznych ograniczających ryzyko wynikające z oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i do monitorowania skutków wprowadzonych już środków.

Dlatego też Komisja Europejska w rozporządzeniu narzuciła na państwa członkowskie obowiązek gromadzenia danych dotyczących wielkości sprzedaży i stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt (art. 57 rozporządzenia). Zgromadzone dane muszą być przekazywane do Europejskiej Agencji Leków w odpowiednim formacie w podziale na gatunki zwierząt i rodzaje przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych stosowanych u zwierząt. Aby umożliwić państwom członkowskim dostosowanie się do nowych wymagań, Komisja Europejska wprowadziła okresy przejściowe.

Obowiązek gromadzenia ww. danych będzie obowiązywał w ciągu:

dwóch lat od dnia 28 stycznia 2022 r. dla gatunków zwierząt i kategorii objętych decyzją wykonawczą Komisj...

Dostęp ograniczony.

Pełen dostęp do artykułu tylko dla zalogowanych użytkowników z wykupioną subskrypcją.
zaloguj się zarejestruj się

Weterynaria w Terenie

Poznaj nasze serwisy