Kaskada pod lupą ‒ rozmowa z Radosławem Knapem
Na temat tego jakie zmiany wprowadziło w polskim ustawodawstwie unijne Rozporządzenie 2019/6, czym jest kaskada oraz o nowym wykazie antybiotyków wyłączonych z użytku weterynaryjnego rozmawialiśmy z Radosławem Knapem – sekretarzem generalnym POLPROWET.
Czym jest kaskada i jak wpływa na pracę lekarzy weterynarii?
Kaskada to inaczej procedura postępowania w przypadku zastosowania przez lekarzy weterynarii produktów leczniczych. Ma ona zastosowanie wtedy, gdy dla danego gatunku zwierząt lub wskazań, nie ma weterynaryjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terenie Polski. W takich sytuacjach lekarz weterynarii może zastosować produkt leczniczy w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia.
Taka sytuacja jest możliwa, na przykład w sytuacji uniknięcia cierpienia zwierzęcia, wyjątkowo i na własną bezpośrednią odpowiedzialność lekarza. Zasadą stosowania „kaskady” jest korzystanie z kolejnej opcji dopiero wtedy, gdy nie ma możliwości skorzystania z poprzedniej. Lekarz weterynarii szuka leku według procedury.
Jakie zmiany weszły w życie wraz z w unijnym Rozporządzeniem 2019/6?
Aktualnie kaskada jest opisana w unijnym rozporządzeniu 2019/6. To rozporządzenie ma większą moc niż nasze lokalne regulacje, w tym np. „stare” rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące kaskady. Dlatego teraz odpowiedzi na pytania, kiedy i po jaki lek można sięgnąć w ramach kaskady, należy szukać w przepisach unijnych, a nie polskich. Oczywiście źródłem wskazówek o zasadach stosowania leków w ramach kaskady jest też Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Na stronie internetowej Urzędu w zakładce „kaskada” znajdują się aktualne informacje i grafiki dotyczące tego zagadnienia.
Niezwykle istotną zmianą wprowadzoną w nowych przepisach jest zmiana dotycząca użycia leków ludzkich w przypadku leczenia zwierząt. Te według nowych przepisów można stosować w ramach kaskady dopiero wtedy, gdy brak jest alternatywnych leków weterynaryjnych dopuszczonych w Polsce i, co ważne, w innych krajach Unii Europejskiej. Obowiązujące dotychczas polskie przepisy zezwalały na to znacznie wcześniej, bez korzystania ze źródeł leków weterynaryjnych w krajach EU. Dziś ścieżka ta musi być wyczerpana.
Gdzie można znaleźć szczegółowy opis nowych procedur dla lekarzy weterynarii?
Mamy dwa źródła, z których możemy skorzystać. Informacji możemy zaczerpnąć z samego rozporządzenia 2019/6 a także dokładną procedurę możemy znaleźć na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Oba źródła można znaleźć na stronie naszego stowarzyszenia POLPROWET. Będziemy także wkrótce publikować zbiór pytań i odpowiedzi dotyczących praktyki stosowania nowej kaskady dla lekarzy weterynarii we współpracy z Krajową Izbą Lekarzy Weterynarii oraz Polskim Stowarzyszeniem Lekarzy Weterynarii Małych Zwierząt.
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2608 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Podkliniczny niedobór wapnia i jego wpływ na wyniki rutynowych badań laboratoryjnych w różnych okresach laktacji u krów mlecznych
Title Swine pleuropneumonia – diagnostics and management Streszczenie Obserwacje epizootiologiczne oraz wyniki badań klinicznych, anatomopatologicznych i laboratoryjnych prowadzonych w chlewniach średnio- i wielkotowarowych, w których stwierdzano nagłe zachorowania – z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego, przede wszystkim wśród warchlaków i tuczników – wskazują, że ich przyczyną dość często bywa pleuropneumonia świń. Czynnikiem etiologicznym tej […]
Podkliniczny niedobór wapnia i jego wpływ na wyniki rutynowych badań laboratoryjnych w różnych okresach laktacji u krów mlecznych
Title Swine pleuropneumonia – diagnostics and management Streszczenie Obserwacje epizootiologiczne oraz wyniki badań klinicznych, anatomopatologicznych i laboratoryjnych prowadzonych w chlewniach średnio- i wielkotowarowych, w których stwierdzano nagłe zachorowania – z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego, przede wszystkim wśród warchlaków i tuczników – wskazują, że ich przyczyną dość często bywa pleuropneumonia świń. Czynnikiem etiologicznym tej […]
Szerzenie się, profilaktyka i terapia ważnych ekonomicznie chorób układu oddechowego świń (pleuropneumonia, mykoplazmowe zapalenie płuc)
Streszczenie Pleuropneumonia i mykoplazmowe zapalenie płuc są chorobami układu oddechowego świń, które wywołują szczególnie duże straty ekonomiczne. Rozpoznawanie wymienionych chorób jest stosunkowo proste. Profilaktyka oparta jest na stosowaniu szczepionek. W Polsce dostępnych jest wiele szczepionek przeciwko MPS oraz kilka biopreparatów przeciwko App. Ich efektywność jest zróżnicowana i zależna od właściwości szczepów wywołujących choroby oraz składu […]
Wprowadzenie do stomatologii koni
Streszczenie Stomatologia koni jest dziedziną medycyny weterynaryjnej, w której nadal jest więcej pytań niż odpowiedzi. Jednak ze względu na dynamiczny jej rozwój, a także rosnącą świadomość właścicieli koni oraz profesjonalistów zajmujących się ich obsługą i treningiem zapotrzebowanie na usługi z tego obszaru stale rośnie. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom klientów, lekarze weterynarii specjalizujący się w stomatologii koni […]
Wskazówki na wypadek widocznego niepowodzenia terapii antybiotykowej. Kryteria skutecznej terapii oraz kluczowe pytania jako 5 kroków drzewa analitycznego
Analiza oceny przypadków klinicznych przy podejrzeniu braku skuteczności działania antybiotyków. Jak powinno wyglądać drzewo decyzyjne i na jakie pytania należy podczas takiej analizy odpowiedzieć? Co zrobić, aby zwiększyć skuteczność terapii? Czasem wystarczy tylko odpowiedzieć na kilka prostych pytań. Z punktu widzenia hodowcy główne kryteria oceny terapii przeciwbakteryjnej to wyraźne złagodzenie, a następnie ustąpienie objawów klinicznych […]
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
XVIII FORUM ZOOTECHNICZNO-WETERYNARYJNE: NOWE HORYZONTY W ROZRODZIE ZWIERZĄT
Na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu w dniach 18-19 kwietnia br. odbyło się XVIII Forum Zootechniczno-Weterynaryjne pod hasłem „Rozród zwierząt w dobie selekcji genomowej”. To wydarzenie zgromadziło liczne grono lekarzy weterynarii oraz hodowców, by omówić najnowsze osiągnięcia w dziedzinie hodowli i rozrodu zwierząt. Organizacja Forum była wspólnym przedsięwzięciem Poznańskiego Koła Polskiego Towarzystwa Zootechnicznego, Wielkopolskiego Oddziału Polskiego […]