Profilaktyczne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych – zgłoś komentarz
EMA opublikowała projekt dokumentu do dyskusji na temat profilaktycznego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt. Komentarze do dokumentu przeznaczonego do konsultacji publicznych można przesyłać do 29 kwietnia 2022 r.
Promowanie odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt jest jednym z głównych celów rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych, które zaczęło obowiązywać w Unii Europejskiej (UE) w dniu 28 stycznia 2022 r. Wśród środków wprowadzonych przez to rozporządzenie w celu zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe znajdują się ograniczenia dotyczące profilaktycznego stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt. W takich okolicznościach środki przeciwdrobnoustrojowe mogą być obecnie stosowane tylko w wyjątkowych przypadkach, u pojedynczych zwierząt lub ograniczonej liczby zwierząt, gdy ryzyko zakażenia jest bardzo wysokie, a konsekwencje mogą być poważne. Szczególnie w przypadku antybiotyków profilaktyka jest ograniczona do pojedynczego zwierzęcia.
Celem niniejszego dokumentu jest ustalenie, jak należy rozumieć termin „profilaktyka”, o którym mowa w rozporządzeniu, gdzie jest on zdefiniowany jako „podawanie produktu leczniczego zwierzęciu lub grupie zwierząt przed wystąpieniem klinicznych objawów choroby, w celu zapobiegania wystąpieniu choroby lub zakażenia” [art. 4 ust. 16]. Celem dokumentu jest również opracowanie ogólnych zasad, którymi należy się kierować przy wprowadzaniu ograniczeń w zakresie profilaktycznego stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt [art. 107 ust. 3].
EMA regularnie publikuje dokumenty analityczne przedstawiające stanowisko jednego z jej komitetów, grup roboczych lub innych grup w danej dziedzinie. Niniejszy dokument przeznaczony do dyskusji na temat profilaktycznego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt został opracowany przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP). Dokument zostanie poddany analizie i przyjęty przez CVMP po zakończeniu okresu konsultacji.
Uwaga:
Komentarze należy przesyłać do 29 kwietnia 2022 r. w postaci dokumentu Microsoft Office przy użyciu szablonu ze strony źródłowej. Wypełniony formularz należy przesłać na adres vet-guidelines@ema.europa.eu.
Źródło: Public consultation on reflection paper on prophylactic use of antimicrobials in animals
Czytaj także:
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2608 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Podkliniczny niedobór wapnia i jego wpływ na wyniki rutynowych badań laboratoryjnych w różnych okresach laktacji u krów mlecznych
Title Swine pleuropneumonia – diagnostics and management Streszczenie Obserwacje epizootiologiczne oraz wyniki badań klinicznych, anatomopatologicznych i laboratoryjnych prowadzonych w chlewniach średnio- i wielkotowarowych, w których stwierdzano nagłe zachorowania – z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego, przede wszystkim wśród warchlaków i tuczników – wskazują, że ich przyczyną dość często bywa pleuropneumonia świń. Czynnikiem etiologicznym tej […]
Podkliniczny niedobór wapnia i jego wpływ na wyniki rutynowych badań laboratoryjnych w różnych okresach laktacji u krów mlecznych
Title Swine pleuropneumonia – diagnostics and management Streszczenie Obserwacje epizootiologiczne oraz wyniki badań klinicznych, anatomopatologicznych i laboratoryjnych prowadzonych w chlewniach średnio- i wielkotowarowych, w których stwierdzano nagłe zachorowania – z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego, przede wszystkim wśród warchlaków i tuczników – wskazują, że ich przyczyną dość często bywa pleuropneumonia świń. Czynnikiem etiologicznym tej […]
Szerzenie się, profilaktyka i terapia ważnych ekonomicznie chorób układu oddechowego świń (pleuropneumonia, mykoplazmowe zapalenie płuc)
Streszczenie Pleuropneumonia i mykoplazmowe zapalenie płuc są chorobami układu oddechowego świń, które wywołują szczególnie duże straty ekonomiczne. Rozpoznawanie wymienionych chorób jest stosunkowo proste. Profilaktyka oparta jest na stosowaniu szczepionek. W Polsce dostępnych jest wiele szczepionek przeciwko MPS oraz kilka biopreparatów przeciwko App. Ich efektywność jest zróżnicowana i zależna od właściwości szczepów wywołujących choroby oraz składu […]
Wprowadzenie do stomatologii koni
Streszczenie Stomatologia koni jest dziedziną medycyny weterynaryjnej, w której nadal jest więcej pytań niż odpowiedzi. Jednak ze względu na dynamiczny jej rozwój, a także rosnącą świadomość właścicieli koni oraz profesjonalistów zajmujących się ich obsługą i treningiem zapotrzebowanie na usługi z tego obszaru stale rośnie. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom klientów, lekarze weterynarii specjalizujący się w stomatologii koni […]
Wskazówki na wypadek widocznego niepowodzenia terapii antybiotykowej. Kryteria skutecznej terapii oraz kluczowe pytania jako 5 kroków drzewa analitycznego
Analiza oceny przypadków klinicznych przy podejrzeniu braku skuteczności działania antybiotyków. Jak powinno wyglądać drzewo decyzyjne i na jakie pytania należy podczas takiej analizy odpowiedzieć? Co zrobić, aby zwiększyć skuteczność terapii? Czasem wystarczy tylko odpowiedzieć na kilka prostych pytań. Z punktu widzenia hodowcy główne kryteria oceny terapii przeciwbakteryjnej to wyraźne złagodzenie, a następnie ustąpienie objawów klinicznych […]
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
XVIII FORUM ZOOTECHNICZNO-WETERYNARYJNE: NOWE HORYZONTY W ROZRODZIE ZWIERZĄT
Na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu w dniach 18-19 kwietnia br. odbyło się XVIII Forum Zootechniczno-Weterynaryjne pod hasłem „Rozród zwierząt w dobie selekcji genomowej”. To wydarzenie zgromadziło liczne grono lekarzy weterynarii oraz hodowców, by omówić najnowsze osiągnięcia w dziedzinie hodowli i rozrodu zwierząt. Organizacja Forum była wspólnym przedsięwzięciem Poznańskiego Koła Polskiego Towarzystwa Zootechnicznego, Wielkopolskiego Oddziału Polskiego […]