Co w Prawie piszczy? październik 2021

29.10.2021 r.

Prawo farmaceutyczne

W Dzienniku Ustaw z dnia 29 października 2021 r. ukazało się Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 16 września 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz.U., poz. 1977).

Omówienie: Ogłoszony w załączniku do obwieszczenia tekst jednolity Ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r., poz. 974) uwzględnia zmiany wynikające z przepisów ogłoszonych przed dniem 15 września 2021 r.

25.10.2021 r.

Procedury radiologiczne dla standardowych ekspozycji medycznych

W Dzienniku Ustaw z dnia 25 października 2021 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2021 r. w sprawie formy i szczegółowego zakresu wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz szczegółowych medycznych procedur radiologicznych (Dz.U., poz. 1920).

Omówienie: Rozporządzenie określa formę i szczegółowy zakres wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych z zakresu: medycyny nuklearnej, teleradioterapii i brachyterapii. Rozporządzenie weszło w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

13.10.2021 r.

Współdziałanie Inspekcji w zakresie chorób przenoszonych ze zwierząt na ludzi i z ludzi na zwierzęta.

W Dzienniku Ustaw z dnia 13 października 2021 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 października 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie współdziałania między organami Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Inspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji Ochrony Środowiska w zakresie zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych, które mogą być przenoszone ze zwierząt na ludzi lub z ludzi na zwierzęta (Dz.U., poz. 1859).

Omówienie: W Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 15 stycznia 2013 r. w sprawie współdziałania między organami Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Inspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji Ochrony Środowiska w zakresie zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych, które mogą być przenoszone ze zwierząt na ludzi lub z ludzi na zwierzęta (Dz.U., poz. 160) wprowadzono zmiany dotyczące postępowania z SARS-CoV-2 u osób mających kontakt z norkami lub jenotami. Rozporządzenie weszło w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Ponadto trwają prace legislacyjne (komisja prawnicza) dotyczące projektu rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie współpracy organów Inspekcji Weterynaryjnej, Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, Inspekcji Transportu Drogowego, Inspekcji Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych oraz jednostek samorządu terytorialnego przy zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, w tym chorób odzwierzęcych. Projekt rozporządzenia stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego zawartego w art. 62 Ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz.U. z 2020 r., poz. 1421). Projekt rozporządzenia realizuje wytyczne Ustawy z dnia 23 stycznia 2020 r. o zmianie ustawy o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych oraz niektórych innych ustaw, w której całość zadań w zakresie nadzoru nad jakością handlową artykułów rolno-spożywczych powierzono Inspekcji Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych (IJHARS).

Badania kontrolne zakażeń zwierząt

Trwają prace legislacyjne (etap uzgodnień) dotyczące projektu Rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi zmieniającego rozporządzenie w sprawie określenia jednostek chorobowych, sposobu prowadzenia kontroli oraz zakresu badań kontrolnych zakażeń zwierząt.

Omówienie: Zmiana Rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia 2004 r. w sprawie określenia jednostek chorobowych, sposobu prowadzenia kontroli oraz zakresu badań kontrolnych zakażeń zwierząt (Dz.U. z 2019 r., poz. 2161, z późn. zm.) jest konieczna, ze względu dostosowania przepisów krajowych do przepisów decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2021/788 z dnia 12 maja 2021 r. ustanawiającej zasady monitorowania i zgłaszania zakażeń SARS-CoV-2 u niektórych gatunków zwierząt (Dz.Urz. UE L 173 z 17.05.2021 r.). Decyzja 2021/788 określa docelową grupę gatunków zwierząt utrzymywanych i dzikich podlegających monitorowaniu (wszystkie zwierzęta należące do gatunków z rodziny Mustelidae, w tym norki oraz jenoty) oraz wskazuje sposób i częstotliwość pobierania próbek i przeprowadzania badań w celu wykrywania zakażeń SARS-CoV-2 u tych zwierząt.

Wybrał i opracował: lek. wet. Rafał Ciągarlak