Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 1 − wprowadzenie
Czemu Komisja Europejska stworzyła nowe prawo dotyczące produktów leczniczych weterynaryjnych?
Jakie są główne cele rozporządzenia 2019/6?
Zapewnienie
nowoczesnych rozwiązań prawnych w celu stworzenia dogodnych warunków
stymulujących rozwój innowacyjnych leków dla zwierząt (szczególnie leków
przeznaczonych na małe rynki, dla „rzadkich” gatunków zwierząt, takich
jak: indyki, kaczki, pszczoły, oraz nowych, innowacyjnych środków
przeciwdrobnoustrojowych).Zmniejszenie obciążeń
administracyjnych (np. uproszczenie procedur dotyczących produktów
leczniczych weterynaryjnych, usprawnienie nadzoru nad bezpieczeństwem
farmakoterapii), co spowoduje usprawnienie rynku wewnętrznego
farmaceutycznego w zakresie weterynarii i w znaczny sposób zwiększy
dostępność leków dla zwierząt. Ma to się odbywać przy jednoczesnym
zagwarantowaniu najwyższego poziomu ochrony zdrowia publicznego i
zdrowia zwierząt oraz ochrony środowiska.Wzmocnienie działań Unii Europejskiej w walce z narastającą opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (Antimicrobial Resistance – AMR), która stanowi globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Takie
działanie będzie obejmowało m.in.: promowanie rozważnego stosowania ww.
środków; unikanie profilaktycznego i metafilaktycznego stosowania
środków przeciwdrobnoustrojowych; ograniczenie stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych niezgodnie z zatwierdzonymi warunkami
pozwolenia i zatwierdzonymi drukami informacyjnymi; zarezerwowanie
niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych tylko do leczenia ludzi (w
tym celu Komisja Europejska przygotowuje akt prawny mający na celu
ustalenie kryteriów dla środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być
zarezerwowane tylko do leczenia ludzi, akt ten musi być przyjęty cztery
miesiące przed stosowaniem rozporządzenia 2019/6, czyli 27 września
2021 roku) oraz wprowadzenie obowiązku gromadzenia przez państwa
członkowskie Unii Europejskiej danych dotyczących sprzedaży i stosowania
weterynaryjnych...
Dostęp ograniczony.
Pełen dostęp do artykułu tylko dla zalogowanych użytkowników z wykupioną subskrypcją.
zaloguj sięlub
zarejestruj sięMogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2638 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
XXVI MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA NAUKOWA – Zdrowa krowa – zdrowe mleko
Mamy przyjemność zaprosić Państwa do uczestnictwa w XXVI MIĘDZYNARODOWEJ KONFERENCJI NAUKOWEJ „Zdrowa krowa – zdrowe mleko”, która odbędzie się w dniach 19-21 czerwca w Teatrze Zdrojowymw Polanicy-Zdroju przy ul. Parkowej 2. Facebook0Tweet0LinkedIn0
Posocznica cieląt wywołana przez E. coli. Kolisepticemia
Zapobieganie W przypadku zachorowań na kolisepticemię należy brać pod uwagę przede wszystkim dwa czynniki: niski poziom immunoglobulin w surowicy krwi oraz system odchowu cieląt sprzyjający zakażeniom patogennymi szczepami E. coli (14, 17, 18). Wiele czynników ma wpływ na transfer immunoglobulin siarowych. Jednak najważniejszą rolę odgrywają czas, w jakim zostanie podana siara po urodzeniu, oraz ilość […]
Rozpoznawanie ciąży u świń w warunkach terenowych
Ultradźwiękowe detektory wód płodowych Testery te zwane z języka angielskiego typem A – mode (tryb A, puls – echo), różnią się od aparatów dopplerowskich tym, że rejestrują wielkość amplitudy odbitej fali dźwiękowej. Urządzenia te działają w oparciu o wykrycie wód płodowych wypełniających ciężarną macicę. Wykorzystuje się w nich zjawisko odbicia fal ultradźwiękowych. Przyłożona do ciała […]
Kiedy warto zlecić rozmaz krwi u koni?
Z drugiej strony należy jednak mieć na uwadze niską czułość tej metody – wynik ujemny nie jest podstawą wykluczenia choroby. Zarówno w przypadku anaplazmozy, jak i babeszjozy odsetek zakażonych krwinek może być bardzo niski, a okres, w którym będzie możliwa ich mikroskopowa identyfikacja, krótki (4, 8). Co za tym idzie, w razie wyniku ujemnego u […]
Wskazówki na wypadek widocznego niepowodzenia terapii antybiotykowej. Kryteria skutecznej terapii oraz kluczowe pytania jako 5 kroków drzewa analitycznego
Czynniki powiązane z użyciem antybiotyku w terapii: Czy wybór antybiotyku opierał się na badaniach klinicznych i dodatkowych (diagnoza, antybiogram)? Sprawdź odpowiedź na pytanie 3. Farmakokinetyka/farmakodynamika wybranego antybiotyku? Koncentracja i czas działania antybiotyku w zakażonej tkance a efektywność w stosunku do czynnika bakteryjnego wywołującego chorobę (spektrum działania antybiotyku, wrażliwość z antybiogramu – odpowiedzi na pytanie 3.). […]
Czarno na białym – mastitis okiem praktyka – rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim
Rozmowa z dr. n. wet. Sebastianem Smulskim, pracownikiem Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu, specjalistą w dziedzinie profilaktyki i leczenia mastitis u krów, który w swoich badaniach zgłębia tematykę zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, zarówno w aspekcie naukowym, jak i praktycznym. Większość zapaleń gruczołu mlekowego ma etiologię bakteryjną. Dlaczego, pomimo rozwoju mikrobiologii, medycyny weterynaryjnej i prowadzonych badań, […]
XVIII FORUM ZOOTECHNICZNO-WETERYNARYJNE: NOWE HORYZONTY W ROZRODZIE ZWIERZĄT
Na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu w dniach 18-19 kwietnia br. odbyło się XVIII Forum Zootechniczno-Weterynaryjne pod hasłem „Rozród zwierząt w dobie selekcji genomowej”. To wydarzenie zgromadziło liczne grono lekarzy weterynarii oraz hodowców, by omówić najnowsze osiągnięcia w dziedzinie hodowli i rozrodu zwierząt. Organizacja Forum była wspólnym przedsięwzięciem Poznańskiego Koła Polskiego Towarzystwa Zootechnicznego, Wielkopolskiego Oddziału Polskiego […]
Wiosną zapisz się do bezpłatnego newslettera!
Bądź na bieżąco z nowościami z branży weterynaryjnej.
