Jak podnosić standardy w weterynarii? – rozmowa z Łukaszem Bzdzionem
Czy zespół kompetentnych, wykształconych i wyszkolonych pracowników umożliwiających zapewnienie jakości jest kluczowy, jeśli chodzi o wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania?
Zespół kompetentnych, wykształconych i wyszkolonych pracowników to podstawa dla takiej firmy jak Bioceltix, która z jednej strony ma dział badawczo-rozwojowy, a z drugiej zajmuje się także wytwarzaniem produktów leczniczych. Kompetentny zespół o odpowiednich kwalifikacjach jest kluczowy między innymi przy skalowaniu technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej, czy wdrażaniu Farmaceutycznego Systemu Jakości.
Czy są jakieś przepisy, które można by/warto byłoby uprościć zachowując wysoki standard działania?
Firma, która ma się zajmować wytwarzaniem leków biologicznych, musi spełnić standard farmaceutyczny ustalony przez regulatora rynku. Tutaj nie ma i nie powinno być możliwości manewru.
W kontekście przepisów, warto podkreślić, że rozwój biotechnologii medycznej i innowacyjnych produktów leczniczych znacznie wyprzedza legislację. To bardzo dobrze widać w przypadku weterynarii, gdzie często przepisy nie są jeszcze dopasowane do aktualnych trendów i produktów leczniczych, które rozwijamy. Nie ma jeszcze przepisów stricte dla weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek macierzystych. To oczywiście nie oznacza, że możemy działać bez standardów – wręcz przeciwnie, w pewnym sensie „podnosimy poprzeczkę”, bo stosujemy standardy właściwe produktom leczniczym dla ludzi.
W czasach, gdy wysoki standard to często konieczne minimum. W jaki sposób można się wyróżnić na tle szerokiej konkurencji?
Standard farmaceutyczny to warunek sine qua non prowadzenia tego typu działalności. Jeśli chcemy wytwarzać produkty lecznicze, to musimy przestrzegać standardów farmaceutycznych – tutaj nie ma pola do manewru. Przy tym, myślę, że wyróżnikiem na tle konkurencji może być podejście biznesowe. I tak w Bioceltix nowe standardy wprowadzamy także w obszarze strategii biznesowej – niewiele firm na podobnym etapie rozwoju myśli jednocześnie o technologii i produktach, jak i skalowaniu produkcji i certyfikacji farmaceutycznej.
Trampoliną do sukcesu może okazać się także udział w projektach wspierających innowacje, tj. Innovation Rocket. Jakie korzyści dla firmy Bioceltix przyniesie udział w tym przedsięwzięciu?
Dopiero zakwalifikowaliśmy się do projektu „Dolnośląskie Innovation Rocket”, więc ciężko ocenić jeszcze jego efekty, ale w planach ma być m.in. udział w Forum Ekonomicznym w Karpaczu oraz – jeśli pozwoli na to sytuacja epidemiczna – wyjazdy na największe targi branżowe w Europie, USA i Azji. To z pewnością będzie dla nas świetna okazja do wymiany doświadczeń z innymi ekspertami i szansa na szerszą promocję naszych rozwiązań. Wierzymy, że produkty lecznicze, które rozwijamy pozwolą bezpieczniej i skuteczniej leczyć zwierzęta, dlatego chcemy, aby dowiedziało się o nich jak najwięcej osób. Przy tym, dbając o najwyższe standardy farmaceutyczne i biznesowe chcemy wyznaczać odpowiedni kierunek rozwoju rynku leków dla zwierząt towarzyszących.
***
Bioceltix to wrocławska firma biotechnologiczna rozwijająca produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni, a w przyszłości również kotów. Przełom terapii Bioceltix polega na tym, że firma, wykorzystując autorską technologię ALLO-BCLX, opartą na allogenicznych mezenchymalnych komórkach macierzystych, proponuje alternatywę dla leków chemicznych – leki biologiczne, które obok działania objawowego będą wykazywać działanie przyczynowe poprzez wpływanie na środowisko zapalne oraz uruchomienie naturalnych mechanizmów odbudowy zmienionych chorobowo tkanek. Dzięki temu przyszłe leki Bioceltix będą powodować mniej skutków ubocznych i działać w sposób długotrwały już po jednokrotnym podaniu.
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2577 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Antybiotykoterapia u świń – repetytorium. Charakterystyka pochodnych pleuromutyliny i tetracyklin
Walnemulina Walnemulina w porównaniu z tiamuliną charakteryzuje się dwukrotnie większą aktywnością w odniesieniu do wrażliwych bakterii i trzydziestokrotnie większą w odniesieniu do mykoplazm Walnemulina wykazuje wysoką skuteczność przeciwko Mycoplasma spp., Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli. Nie jest skuteczna w zakażeniach wywołanych przez Enterobacteriaceae, np. Salmonella spp. czy Escherichia coli. Związek ten szybko i niemal całkowicie […]
System Ovsynch w leczeniu powtarzających się rui u bydła
W ciągu ostatnich lat zaobserwowano trwały wzrost wykorzystania hormonów w leczeniu zaburzeń rozrodu oraz w biotechnikach wspomaganego rozrodu. Coraz częściej stosowane są kompleksowe protokoły opierające się na podawaniu kilku preparatów hormonalnych, zazwyczaj w precyzyjnie określonej sekwencji czasowej. Te protokoły, proponowane i rozpowszechniane przez firmy farmaceutyczne, opierają się na wynikach licznych badań naukowych. Niemniej jednak warto […]
Antybiotykoterapia u świń – repetytorium. Charakterystyka pochodnych pleuromutyliny i tetracyklin
Walnemulina Walnemulina w porównaniu z tiamuliną charakteryzuje się dwukrotnie większą aktywnością w odniesieniu do wrażliwych bakterii i trzydziestokrotnie większą w odniesieniu do mykoplazm Walnemulina wykazuje wysoką skuteczność przeciwko Mycoplasma spp., Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli. Nie jest skuteczna w zakażeniach wywołanych przez Enterobacteriaceae, np. Salmonella spp. czy Escherichia coli. Związek ten szybko i niemal całkowicie […]
Opieka nad źrebną klaczą
W ostatnich dniach przed porodem dobrze jest zmniejszyć dawkę pokarmową o 1/3, aby uniknąć zapalenia wymienia (6). Pasze powinny być lekkostrawne. Po porodzie podaje się klaczy siemię lniane z niewielką ilością otrąb (pójło) i niewielką ilość siana (6). Ważne w żywieniu źrebnej klaczy jest również zapewnienie odpowiedniej ilości witamin i minerałów. Szczególnie istotny dla prawidłowego […]
Świadczenie usług poza siedzibą. Sprawdź, kiedy możesz pozostawić leki w gospodarstwie w celu leczenia zwierząt
Jakie nieprawidłowości mogą zostać ujawnione w trakcie kontroli? We wspomnianej wcześniej sprawie, zakończonej w 2020 r., oddalono skargę kasacyjną Głównego Lekarza Weterynarii w przedmiocie nakazania zaprzestania prowadzenia obrotu produktami leczniczymi weterynaryjnymi. Przy rozpatrywaniu ww. sprawy okazało się, że w trakcie kontroli w zakładzie leczniczym stwierdzono niezgodny z prawem obrót produktami leczniczymi weterynaryjnymi polegający na pozostawianiu […]
Nauka ma pobudzać do ciekawości i poszukiwania
Czy płód u przeżuwaczy jest narażony na negatywny wpływ MNP w podobny sposób jak u innych gatunków? Tak i nie. Nie ma jeszcze badań nad bezpośrednim wpływem MNP na płody przeżuwaczy, dlaczego jednak miałoby być inaczej? Pod względem narażenia samych gamet na szkodliwe działanie MNP przeżuwacze nie różnią się od pozostałych gatunków. Płody przeżuwaczy pozostają […]
Postępy w leczeniu i opiece nad cielętami
W grudniu odbyła się Międzynarodowa Konferencja „Postępy w leczeniu i opiece nad cielętami”. Prelegenci przyjechali do Wrocławia na zaproszenie prof. dr. hab. Tadeusza Stefaniaka. Konferencja odbyła się w Auli Jana Pawła II Uniwersytetu Przyrodniczego przy pl. Grunwaldzki 24. Organizatorami byli Zakład Immunologii i Prewencji Weterynaryjnej Wydziału Medycyny Weterynaryjnej, Sekcja Neonatologii PTNW, Sekcja Fizjologii i Patologii […]