Wiarygodność pod kontrolą

Materiał kontrolny musi zawierać badane substancje o określonym stężeniu, tak aby można było oszacować funkcjonowanie metody. W warunkach idealnych taki materiał powinien mieć to samo podłoże co próbka badana, żeby ich zachowanie w procesie badawczym było takie samo.

Z perspektywy prowadzenia skutecznej kontroli jakości ważne jest to aby pracować na materiale kontrolnym z tym samym numerem serii (LOT, ang. lot number), co daje nam gwarancję ciągłości kontroli w długim przedziale czasowym. Ważne są również warunki transportu, przechowywania itp.

Rozróżnia się dwa rodzaje materiału kontrolnego:

• liofilizowany – charakteryzuje się dłuższą stabilnością, ale wymaga precyzyjnego rozpuszczenia (w wodzie lub specjalnym rozpuszczalniku, w ściśle określonej przez producenta objętości), mieszania, jednak w takiej postaci ma krótki czas przydatności,
• gotowy do użycia – w postaci roztworu, ma mniejszą stabilność.

Obecnie na rynku są dostępne dwa typy materiałów kontrolnych:

• mianowane – producent wyznaczył wartości średnie i odchylenie standardowe, są chętnie wykorzystywane w laboratoriach diagnostycznych,
• niemianowane – wymagają od pracownika laboratorium skrupulatnego, wielokrotnego oznaczenia określonego parametru i na tej podstawie – wyliczenia wartości średniej i odchylenia standardowego.

Aby lepiej zrozumieć specyfikę kontroli jakości w laboratorium diagnostycznym, warto wyjaśnić kilka podstawowych terminów statystycznych (3):

[...]

Ten materiał dostępny jest tylko dla użytkowników
którzy są subskrybentami naszego portalu.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas