URPL publikuje Biuletyn weterynaryjnych produktów leczniczych za 2025 rok

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL, WMiPB) opublikował biuletyn zawierający wykaz weterynaryjnych produktów leczniczych, które w 2025 roku po raz pierwszy uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce.

Biuletyn obejmuje wszystkie nowe pozwolenia wydane w ciągu roku i jest częścią regularnej praktyki URPL, mającej na celu informowanie środowiska weterynaryjnego o produktach dopuszczonych do obrotu.

Z danych opublikowanych w Biuletynie URPL wynika, że w 2025 roku wydano 86 nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych. Najliczniejszą grupę stanowiły produkty przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty, a także leki przeciwinfekcyjne oraz produkty wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

Istotnym elementem działalności Urzędu był nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii. W 2025 roku do unijnej bazy danych przekazano 1140 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych, z czego 79% pochodziło od podmiotów odpowiedzialnych. Zgłoszenia dotyczyły głównie psów i kotów, ale obejmowały również zwierzęta gospodarskie oraz – w pojedynczych przypadkach – reakcje u ludzi mających kontakt z produktem leczniczym lub leczonym zwierzęciem. Najwięcej działań niepożądanych najwięcej odnotowano w maju i czerwcu.

Dr Grzegorz Cessak, prezes URPL, WMiPB, stwierdza, że dużym wyzwaniem organizacyjnym było także polskie przewodnictwo w Radzie Unii Europejskiej. W pierwszym półroczu 2025 r. Warszawa była gospodarzem posiedzeń Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) oraz Grupy Koordynacyjnej ds. procedury wzajemnego uznawania i procedury zdecentralizowanej (CMDv) działających przy Europejskiej Agencji Leków (EMA).

„Wydarzenia te stworzyły przestrzeń do wypracowania wspólnych stanowisk dotyczących strategicznych kierunków rozwoju regulacji w obszarze weterynaryjnych produktów leczniczych, a także do omówienia kluczowych, aktualnych wyzwań, w szczególności zagadnień związanych z lekoopornością oraz pojawianiem się nowych chorób. Spotkania te były również okazją do nawiązania współpracy z Państwowym Naukowo-Badawczym Instytutem Kontroli Weterynaryjnych Produktów Leczniczych i Dodatków Paszowych w Ukrainie” – czytamy w biuletynie.

Prezes URPL wskazuje, że na poziomie krajowym kontynuowano prace nad dostosowaniem informacji o produktach do wymogów rozporządzenia (UE) 2019/6. Do końca 2025 roku około 80% pozwoleń zostało już zaktualizowanych, a pełne zakończenie procesu zaplanowano na styczeń 2027 r. Równolegle rozwijano Unijną Bazę Danych Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (UPD) oraz Rejestr Produktów Leczniczych (RPL), poprawiając jakość i spójność danych.

URPL podkreśla, że rok 2026 będzie kontynuacją tych działań, ze szczególnym naciskiem na finalizację dostosowań regulacyjnych, dalszą harmonizację produktów oraz aktywny udział Polski w europejskich strukturach nadzoru nad weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

Cały biuletyn jest dostępny do pobrania w formacie PDF bezpośrednio ze strony URPL: https://www.gov.pl/web/urpl/biuletyny-2025

Źródło: https://www.gov.pl/web/urpl/biuletyny-2025, https://www.gov.pl/attachment/b5e07a3f-f6b1-4eb8-b94f-ffdeeeb549b1