Monitoring niepożądanych działań produktów leczniczych weterynaryjnych
Raport wysłany pocztą lub faksem przez lekarza weterynarii do URPL trafia do specjalistów, którzy przeprowadzają jego analizę, przeszukują bazy danych i literaturę fachową, sprawdzając, czy wcześniej wystąpiły niepożądane działania danego leku. W wyniku analizy raportu i po sprawdzeniu bazy danych URPL ma prawo, w zależności od skutków ndl, podjąć decyzję o: ograniczeniu stosowania plw; zmniejszeniu jego dawki; wstrzymaniu stosowania; wycofania z rynku.
Raport wysłany do URPL jest przekazywany wytwórcy leku, ale bez danych osobowych i innych, pozwalających na identyfikację zgłaszającego (11).
Trudno ocenić, co jest istotną przyczyną małej liczby zgłoszeń niepożądanych działań produktów leczniczych weterynaryjnych (ndplw) w Polsce. Jedną z nich może być mała dostępność informacji na ten temat w formie publikacji, ulotek, szkoleń, konferencji i innych form docierania do podmiotów odpowiedzialnych (firm), lekarzy weterynarii i właścicieli zwierząt. Informacje dotyczące zgłaszania ndplw powinny być w każdej lecznicy. Inną grupą przyczyn mogą być motywacje czysto ludzkie, jak obawianie się konsekwencji posądzenia o niewłaściwą ordynację leku, o narażenie się firmie farmaceutycznej.
Nie zawsze lekarze weterynarii widzą korzyści wypływające z raportowania ndl. Często brak czasu i chęci na wypełnienie kolejnego dokumentu administracyjnego oraz ogólne przekonanie, że lek był badany zanim został dopuszczony do obrotu, więc nie ma potrzeby dalszego jego monitorowania i brak widocznego przełożenia skutków raportowania na dalsze losy leku na rynku. Nie posiadamy ani tradycji, ani specjalnego zwyczaju zgłaszania działań niepożądanych. Mamy ustawowy obowiązek zgłaszania ndl, który jest przyjmowany [...]
którzy są subskrybentami naszego portalu.
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!
POSTĘPOWANIA
w weterynarii
