Monitoring niepożądanych działań produktów leczniczych weterynaryjnych
Rola lekarza weterynarii
Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych to obserwacja leczonych zwierząt i notowanie wszystkich informacji o odstępstwach w działaniu podanych leków i ich przekazywanie w formie raportu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL). Głównym podmiotem – adresatem systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych jest lekarz weterynarii. Rozporządzenie ministra zdrowia dopuszcza wprawdzie zgłaszanie przypadków ndl przez właściciela zwierząt lub inną osobę (1). Jednak lekarzowi weterynarii, jego zaangażowaniu, świadomości służenia lepszej sprawie i polepszeniu bezpieczeństwa leczenia zwierząt powinna towarzyszyć chęć współpracy i przekazania swoich informacji w celu eliminacji na przyszłość wątpliwych efektów leczenia zwierząt.
Z tytułu wykonywanej pracy, lekarz weterynarii jest tą najważniejszą osobą, która obserwuje leczone zwierzęta lub przyjmuje informacje od właściciela zwierzęcia, a w przypadku jakichkolwiek zdarzeń np. braku skuteczności lub ndl powinna natychmiast wypełnić raport i wysłać. Jak wiemy, rejestracja plw jest poprzedzona badaniami. Wyżej podano warunki, w jakich prowadzone są badania przedrejestracyjne, które diametralnie różnią od tych, w jakich odbywa się codzienna praktyka leczenia zwierząt w małych gospodarstwach czy dużych fermach. W warunkach naturalnego bytowania u zwierząt mogą wystąpić takie ndl, które w badaniach klinicznych mogą nigdy nie wystąpić. W naturalnych warunkach bytowania leczonych zwierząt mogą wystąpić ndl związane z odmiennością rasową, wiekiem, sposobem żywienia, leczenia innymi lekami i wpływem innych czynników (9, 10).
Lekarz weterynarii ma obowiązek zgłaszania wszystkich niepożądanych działań leków niezależnie od tego, jakiej są kategorii. Kategoryzacja działań niepożądanych jest bardziej [...]
którzy są subskrybentami naszego portalu.
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!
POSTĘPOWANIA
w weterynarii
