Monitoring niepożądanych działań produktów leczniczych weterynaryjnych
Ocena działania leku po dopuszczeniu do obrotu
Wymienione ograniczenia uzasadniają konieczność monitorowania leku w kierunku działań niepożądanych w praktyce weterynaryjnej, tj. po dopuszczeniu go do obrotu. Takie postępowanie jest obiektywną, ważną i sprawdzoną metodą, pozwalającą uzyskać szerokie informacje o działaniach niepożądanych, jakie mogą się ujawnić w farmakoterapii. Jak wynika z danych farmakoepidemiologicznych do 40% niepożądanych działań leków można uniknąć, co w dużej mierze zależy od rzetelności zgłaszania ndl stosowanych w praktyce, a tym samym poznawania przyczyn ich występowania. Monitorowanie leku w kierunku działań niepożądanych w praktyce klinicznej przede wszystkim zwiększa bezpieczeństwo pacjenta i pozwala zbierać informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa podawanego leku, jednocześnie poszerzając bazę danych o działaniu leku i jego działaniach niepożądanych (6, 10).
Monitorowanie plw stosowanych w praktyce weterynaryjnej, nie natychmiast, ale po zebraniu w bazie odpowiedniej liczby danych pozwoli na poprawę bezpieczeństwa: 1) stosowania leków weterynaryjnych u zwierząt; 2) ludzi, którzy mogą być narażeni na leki stosowane u zwierząt; 3) środowiska naturalnego; 4) środków spożywczych zwierzęcego pochodzenia.
Jest kilka odmian klasyfikacji ndl, jednak podstawowy podział wyróżnia: działania niepożądane i ciężkie działania niepożądane. Każde z ww. może wystąpić jako niespodziewane.
Niepożądane działanie produktu leczniczego weterynaryjnego
Niepożądanym działaniem produktu leczniczego weterynaryjnego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego weterynaryjnego: występujące po zastosowaniu dawek zalecanych u zwierząt w celach profilaktycznych, diagnostycznych, leczniczych oraz dla przywrócenia, poprawienia [...]
którzy są subskrybentami naszego portalu.
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!
POSTĘPOWANIA
w weterynarii
