Sprawdź, jakie informacje powinna zawierać ulotka
Sprawdź, jakie informacje powinna zawierać ulotka dołączona do opakowania weterynaryjnych produktów leczniczych
W trakcie praktyki weterynaryjnej niejednokrotnie przeglądasz ulotki weterynaryjnych produktów leczniczych, w szczególności aby poznać wskazania dotyczące stosowania danego leku, zalecane potem właścicielowi zwierzęcia. W niniejszym tekście znajdziesz informacje prawne dotyczące ulotki produktów leczniczych weterynaryjnych oraz inne ciekawe zagadnienia związane z tą tematyką.
Czym jest produkt leczniczy weterynaryjny?
Zgodnie z zapisem art. 2 pkt 34 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej w skrócie upf.) produktem leczniczym weterynaryjnym jest produkt leczniczy stosowany wyłącznie u zwierząt. Natomiast rozszerzoną definicję produktu leczniczego weterynaryjnego podaje art. 4 pkt 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2019/6 z 11 grudnia 2018 roku w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE. I tak weterynaryjnym produktem leczniczym jest każda substancja lub połączenie substancji, które spełniają co najmniej jeden z następujących warunków:
a) przedstawia się je jako posiadające właściwości leczące choroby u zwierząt lub zapobiegające im,
b) przeznaczone są do stosowania u zwierząt lub podawania zwierzętom w celu przywrócenia, poprawy lub zmiany funkcji fizjologicznych poprzez wywoływanie działania farmakologicznego, immunologicznego lub metabolicznego,
c) przeznaczone są do stosowania u zwierząt w celu postawienia diagnozy medycznej,
d) [...]
którzy są subskrybentami naszego portalu.
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!
Mogą zainteresować Cię również
POSTĘPOWANIA
w weterynarii
