Co możemy zrobić, gdy na rynku produktów farmaceutycznych brak jest zarejestrowanych dla zwierząt produktów leczniczych weterynaryjnych?
Stosowanie tzw. kaskady w leczeniu zwierząt
Często w sytuacji, gdy mamy do czynienia z gatunkiem zwierząt o małym znaczeniu lub rzadkim wskazaniem, brak jest dla danego gatunku wskazań odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu na terenie Polski. Wtedy lekarz weterynarii, w drodze wyjątku, na własną odpowiedzialność, w celu uniknięcia niemożliwego do zaakceptowania cierpienia zwierząt, może przyjąć sposób postępowania określony w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 listopada 2008 r. w sprawie sposobu postępowania przy stosowaniu produktów leczniczych, w sytuacji gdy brak jest odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt (Dz.U. 2008, nr 217, poz. 1388) (2).
W przypadku zwierząt, których tkanki lub pozyskiwane od nich produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi, produkty lecznicze przeznaczone dla innych gatunków zwierząt lub ludzi oraz leki recepturowe można zastosować na zasadzie tzw. kaskady jedynie wówczas, gdy ich substancje czynne są wymienione w załączniku 1 Rozporządzenia Komisji (EU) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (3). Dla tych substancji lub jej metabolitów wyznaczane są Maksymalne Limity Pozostałości (MRL-e).
Niedopuszczalne jest stosowanie na zasadzie tzw. kaskady substancji zawartych w załączniku nr 2 do ww. rozporządzenia, tzw. substancji zakazanych, takich jak chloramfenikol, metronidazol, ronidazol. Substancje te nie mają wyznaczonych maksymalnych limitów pozostałości i nie mogą być stosowane u [...]
którzy są subskrybentami naszego portalu.
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!
POSTĘPOWANIA
w weterynarii
