O krok od ustawy regulującej obrót lekami weterynaryjnymi! – wywiad z Radosławem Knapem (POLPROWET)

Od jakiegoś czasu informujemy naszych czytelników o działaniach Komisji Europejskiej przygotowującej się do wejścia w życie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE. Jednym z aspektów rozporządzenia jest regulacja na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego dostępności leków dla zwierząt poprzez sprzedaż online.

Temat ten poruszyliśmy w rozmowie z Radosławem Knapem, sekretarzem generalnym Stowarzyszenia POLPROWET, którego zadaniem jest reprezentowanie członków stowarzyszenia w pracach legislacyjnych związanych z regulacjami w zakresie zdrowia publicznego, zwłaszcza tych dotyczących stosowania leków weterynaryjnych.

POLPROWET od dłuższego czasu rozmawia z przedstawicielami ministerstw i urzędów regulacyjnych, podkreślając znaczenie ustawy okołorozporządzeniowej. Na finiszu czują Państwo, że prowadzone rozmowy i konsultacje przyniosły spodziewany efekt?  

Staramy się prowadzić dialog z organami Państwa odpowiedzialnymi za tematykę zdrowia publicznego oraz lecznictwa weterynaryjnego zwierząt, ponieważ temat ten tylko z pozoru dotyczy wyłącznie świata zwierząt. Idea „Jedno Zdrowie”, której odzwierciedleniem jest rozporządzenie Komisji Europejskiej reguluje kwestie obrotu lekami weterynaryjnymi także w trosce o dobro ludzi. Dlatego rozmowy toczymy z różnymi podmiotami. Skierowaliśmy stosowne pisma do Prezesa Rady Ministrów oraz szefów właściwych ministerstw, ponieważ sprawa jest złożona i wymaga koordynacji prac na poziomie międzyresortowym.

W tym przypadku Ministerstwa Zdrowia a także Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi oraz podległych im Urzędów – URPL, GIF i GIW. Warto podkreślić, że niektóre Urzędy w Europie jak chociażby European Medicines Agency i jej polski odpowiednik, czyli Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, starają się regularnie i transparentnie dzielić informacji o prowadzonych działaniach przygotowawczych. Jednak czasu jest bardzo mało, niestety wciąż brakuje projektu krajowej ustawy i wydaje się, że niestety rząd nie zdąży przygotować ustawy krajowej do Rozporządzenia przed jego wejściem w życie, czyli w styczniu 2021 roku. Dlatego należy robić wszystko, aby okres po wejściu Rozporządzenia 2019/6 do ustawy krajowej był jak najkrótszy, bo będzie to niestety okres chaosu prawno-administracyjnego.