Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 3

Gromadzenie danych dotyczących przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych stosowanych u zwierząt

Ważnym elementem w walce z narastająca opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe jest gromadzenie i analiza danych dotyczących zużycia ww. środków na całym terenie Unii Europejskiej.

Obecnie każde państwo członkowskie, w tym Polska, w ramach projektu ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) gromadzi i przekazuje zharmonizowane dane dotyczące sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych stosowanych u zwierząt. Następnie Europejska Agencja Leków corocznie publikuje raport stanowiący podsumowanie wyników zebranych z trzydziestu krajów Unii Europejskiej (Annual raport on sales of veterinary antibiotics). Ostatni raport został opublikowany w październiku 2019 roku i przedstawia sprzedaż antybiotyków stosowanych u zwierząt na terenie Europy w 2017 roku.

Dane dotyczące sprzedaży antybiotyków nie są jednak wystarczające do dokładnego określenia tendencji i zidentyfikowania ewentualnych czynników ryzyka, które mogłyby doprowadzić do opracowania wytycznych ograniczających ryzyko wynikające z oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i do monitorowania skutków wprowadzonych już środków.

Dlatego też Komisja Europejska w rozporządzeniu narzuciła na państwa członkowskie obowiązek gromadzenia danych dotyczących wielkości sprzedaży i stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt (art. 57 rozporządzenia). Zgromadzone dane muszą być przekazywane do Europejskiej Agencji Leków w odpowiednim formacie w podziale na gatunki zwierząt i rodzaje przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych stosowanych u zwierząt. Aby umożliwić państwom członkowskim dostosowanie się do nowych wymagań, Komisja Europejska wprowadziła okresy przejściowe.

Obowiązek [...]

Ten materiał dostępny jest tylko dla użytkowników
którzy są subskrybentami naszego portalu.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas