Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 2
Na początku drugiej części artykułu chciałabym podkreślić, że Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 11 grudnia 2018 r. Nr 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (zwane dalej „rozporządzeniem”) (1) jest unijnym aktem prawnym zupełnie odmiennym od dotychczas obowiązującej dyrektywy 2001/82/WE (2), której przepisy wymagały tzw. implementacji, czyli wdrożenia za pomocą przepisów rangi ustawowej do krajowych porządków prawnych. Rozporządzenie bowiem ma zasięg ogólny. Wiąże w całości i będzie stosowane bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej (w tym w Polsce) od 28 stycznia 2022 roku. Oznacza to, że zawarte w rozporządzeniu 2019/6 przepisy prawa unijnego dotyczące produktów leczniczych weterynaryjnych z dniem ich wejścia w życie stają się częścią wewnętrznych porządków prawnych państw członkowskich. Rozporządzenie wraz z przewidzianymi aktami delegowanymi i wykonawczymi reguluje funkcjonowanie przyszłego rynku farmaceutycznego weterynaryjnego w całej Unii Europejskiej tak, aby był on zharmonizowany i proporcjonalny do ram prawnych dotyczących leków dla zwierząt w całej Wspólnocie (niezależnie od wielkości państwa członkowskiego). Niemniej jednak rozporządzenie pozostawiło część obszarów (zależnych od krajowej specyfiki rynku danego państwa członkowskiego) do regulacji na poziomie krajowym w postaci ustawy służącej stosowaniu rozporządzenia 2019/6 i ewentualnych projektów aktów wykonawczych do ww. ustawy, jeżeli potrzeba wydania takich aktów zostanie dostrzeżona w trakcie prac nad projektem stosownej ustawy.
Poniżej przedstawię Państwu kilka zagadnień zawartych w rozporządzeniu. Mam nadzieję, że te przykłady pokażą, w jakim stopniu nowe prawo dotyczące produktów leczniczych weterynaryjnych będzie miało wpływ na stosowanie leków dla zwierząt.
Czy rozporządzenie wpłynie na poprawę dostępności i wzrost innowacyjności leków dla zwierząt?
Zgodnie z nowym rozporządze...
Dostęp ograniczony.
Pełen dostęp do artykułu tylko dla zalogowanych użytkowników z wykupioną subskrypcją.
zaloguj sięlub
zarejestruj sięMogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2843 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 23 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Mykotoksyny – ukryty wróg w hodowli bydła mlecznego
Toksyny T-2 i HT-2 Toksyny T-2 i HT-2 należą do grupy trichotecenów i są produkowane głównie przez grzyby z rodzaju Fusarium. Występują w zbożach, szczególnie w owsie, jęczmieniu i kiszonkach traw. Toksyny te, podobnie jak DON, na poziomie molekularnym działają na inhibicję syntezy białek, mogą również powodować uszkodzenia DNA i RNA. Wysokie poziomy trichotecenów mogą […]
Kulawizna u bydła mlecznego (choroba Mortellaro). Skuteczne zwalczanie zapalenia skóry palca dzięki naturalnemu rozwiązaniu
Biodevas Laboratoires opracowała PIETIX – rozwiązanie w 100% naturalne, mające na celu zwalczenie zapalenia skóry palca u bydła mlecznego.
Czynniki wpływające na kolonizację mikrobiomu i dojrzałość układu pokarmowego prosiąt oraz jego prawidłowe funkcjonowanie
We współczesnym chowie trzody chlewnej wczesne odsadzanie jest skutecznym sposobem na poprawę produktywności loch, ale może również powodować stres odsadzeniowy u prosiąt. Odsadzanie to jeden z najtrudniejszych okresów w życiu prosiąt, który powoduje u nich ogromny stres i towarzyszy mu uszkodzenie morfologii oraz przepuszczalności jelit, a także wpływa na skład mikrobiomu (50). Ponadto po odsadzeniu […]
Opieka stomatologiczna nad starszymi końmi
Pacjenci geriatryczni są grupą wymagającą szczególnej troski w wielu aspektach zdrowotnych. Opieka stomatologiczna w tej grupie jest także niezwykle istotnym elementem mającym wpływ na zdrowie. Stan uzębienia ma ogromny wpływ na dobrostan konia, ponieważ wiele schorzeń stomatologicznych, zwłaszcza u koni geriatrycznych, wiąże się z ogromnym bólem. W praktyce weterynaryjnej za pacjentów starszych uznaje się konie […]
Praktyka w terenie – jak zabezpieczyć się na wypadek stanów zagrożenia życia lub zdrowia zwierzęcia
Odesłanie do innego zakładu Pamiętaj, że chociaż właściciel zgłosi się do ciebie ze zwierzęciem w stanie zagrożenia życia lub zdrowia, może zdarzyć się sytuacja, kiedy będziesz musiał odesłać go do innego zakładu leczniczego. W szczególności gdy twój zakład nie dysponuje właściwym wyposażeniem, aparaturą czy sprzętem w zależności od posiadanej kategorii: gabinetu weterynaryjnego, przychodni weterynaryjnej, lecznicy […]
Wiek ma ogromne znaczenie podczas stawiania diagnozy
Lek. wet. Justyna Domagała tytuł inżyniera zootechniki uzyskała w 2016 r., a tytuł lekarza weterynarii – w 2019 r. na Uniwersytecie Przyrodniczym we Wrocławiu. Po studiach swoją wiedzę poszerzała podczas stażu w Szpitalu dla Koni Equivet, w którym później uzyskała zatrudnienie. W latach 2021-2024 swoją pracę skupiała na internistycznym leczeniu koni oraz pogłębianiu wiedzy na […]
Echa 32. Kongresu Bujatrycznego w Cancun
Profilaktyka Kongres był również okazją do zaprezentowania kilku przełomowych produktów immunologicznych, które mają szansę wprowadzić na nowe tory prewencję znanych od lat jednostek chorobowych, sprawiających wiele kłopotów z punktu widzenia odchowu cieląt czy rozrodu. Mowa tu konkretnie o trzech nowych szczepionkach mających zastosowanie w profilaktyce Mycoplasma bovis, Cryptosporidium parvum czy wirusowej biegunki bydła (BVD). Nie […]
Bądź na bieżąco z nowościami
z branży weterynaryjnej!
Już teraz zapisz się do bezpłatnego newslettera!
