Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 1 − wprowadzenie
Czemu Komisja Europejska stworzyła nowe prawo dotyczące produktów leczniczych weterynaryjnych?
Jakie są główne cele rozporządzenia 2019/6?
Zapewnienie
nowoczesnych rozwiązań prawnych w celu stworzenia dogodnych warunków
stymulujących rozwój innowacyjnych leków dla zwierząt (szczególnie leków
przeznaczonych na małe rynki, dla „rzadkich” gatunków zwierząt, takich
jak: indyki, kaczki, pszczoły, oraz nowych, innowacyjnych środków
przeciwdrobnoustrojowych).Zmniejszenie obciążeń
administracyjnych (np. uproszczenie procedur dotyczących produktów
leczniczych weterynaryjnych, usprawnienie nadzoru nad bezpieczeństwem
farmakoterapii), co spowoduje usprawnienie rynku wewnętrznego
farmaceutycznego w zakresie weterynarii i w znaczny sposób zwiększy
dostępność leków dla zwierząt. Ma to się odbywać przy jednoczesnym
zagwarantowaniu najwyższego poziomu ochrony zdrowia publicznego i
zdrowia zwierząt oraz ochrony środowiska.Wzmocnienie działań Unii Europejskiej w walce z narastającą opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (Antimicrobial Resistance – AMR), która stanowi globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Takie
działanie będzie obejmowało m.in.: promowanie rozważnego stosowania ww.
środków; unikanie profilaktycznego i metafilaktycznego stosowania
środków przeciwdrobnoustrojowych; ograniczenie stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych niezgodnie z zatwierdzonymi warunkami
pozwolenia i zatwierdzonymi drukami informacyjnymi; zarezerwowanie
niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych tylko do leczenia ludzi (w
tym celu Komisja Europejska przygotowuje akt prawny mający na celu
ustalenie kryteriów dla środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być
zarezerwowane tylko do leczenia ludzi, akt ten musi być przyjęty cztery
miesiące przed stosowaniem rozporządzenia 2019/6, czyli 27 września
2021 roku) oraz wprowadzenie obowiązku gromadzenia przez państwa
członkowskie Unii Europejskiej danych dotyczących sprzedaży i stosowania
weterynaryjnych...
Dostęp ograniczony.
Pełen dostęp do artykułu tylko dla zalogowanych użytkowników z wykupioną subskrypcją.
zaloguj sięlub
zarejestruj sięMogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2843 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 23 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie
Mykotoksyny – ukryty wróg w hodowli bydła mlecznego
Narażenie na mykotoksyny – charakterystyka Tradycyjnie uważano, że przeżuwacze są bardziej odporne na negatywne skutki zanieczyszczenia paszy mykotoksynami w porównaniu do zwierząt monogastrycznych. Założenie to opierało się na hipotezie, że mikroflora żwacza skutecznie rozkłada i dezaktywuje toksyny grzybicze, zapewniając tym samym naturalną ochronę organizmu. Wbrew wcześniejszym przekonaniom, wiele mykotoksyn wykazuje znaczną oporność na procesy degradacji […]
Kulawizna u bydła mlecznego (choroba Mortellaro). Skuteczne zwalczanie zapalenia skóry palca dzięki naturalnemu rozwiązaniu
Biodevas Laboratoires opracowała PIETIX – rozwiązanie w 100% naturalne, mające na celu zwalczenie zapalenia skóry palca u bydła mlecznego.
Czynniki wpływające na kolonizację mikrobiomu i dojrzałość układu pokarmowego prosiąt oraz jego prawidłowe funkcjonowanie
Flora jelitowa prosiąt odsadzonych U ssaków układ pokarmowy zamieszkują miliardy mikroorganizmów, które kolonizują powierzchnię błony śluzowej, tworząc barierę mikrobiologiczną i odgrywając niezastąpioną rolę dla zdrowia organizmu (6, 122). Mikroorganizmy jelitowe mogą nie tylko wspomagać trawienie i wchłanianie składników odżywczych poprzez regulację ekspresji genów enzymów trawiennych w komórkach nabłonkowych (108), ale także dostarczać gospodarzowi energię poprzez […]
Opieka stomatologiczna nad starszymi końmi
Najczęstsze problemy stomatologiczne u koni starszych Ogólnymi zasadami wizyt dentystycznych u starszych koni powinny być: Najczęstsze problemy diagnozowane w tej grupie wiekowej to: Zaawansowane wady zgryzu, tj. zgryz falisty, schodkowy, haki Już w wieku 3-5 lat na etapie wymiany zębów mogą powstawać wady zgryzu, takie jak: zgryz falisty, przemieszczenia zębów, haki i rampy. Mają one […]
Praktyka w terenie – jak zabezpieczyć się na wypadek stanów zagrożenia życia lub zdrowia zwierzęcia
Obowiązek objęcia terapią wszystkich chorych zwierząt w stadzie Pamiętaj, że zgodnie z Kodeksem rozważnego stosowania produktów leczniczych przeciwdrobnoustrojowych przez lekarzy weterynarii terapia początkowa ma zwykle charakter empiryczny i wymaga dużej wiedzy klinicznej oraz doświadczenia lekarza w leczeniu zwierząt. Ponadto terapia powinna być prowadzona w taki sposób, aby nie fałszowała wyników badań laboratoryjnych. Kodeks ponadto wskazuje, […]
Wiek ma ogromne znaczenie podczas stawiania diagnozy
Lek. wet. Justyna Domagała tytuł inżyniera zootechniki uzyskała w 2016 r., a tytuł lekarza weterynarii – w 2019 r. na Uniwersytecie Przyrodniczym we Wrocławiu. Po studiach swoją wiedzę poszerzała podczas stażu w Szpitalu dla Koni Equivet, w którym później uzyskała zatrudnienie. W latach 2021-2024 swoją pracę skupiała na internistycznym leczeniu koni oraz pogłębianiu wiedzy na […]
Echa 32. Kongresu Bujatrycznego w Cancun
Profilaktyka Kongres był również okazją do zaprezentowania kilku przełomowych produktów immunologicznych, które mają szansę wprowadzić na nowe tory prewencję znanych od lat jednostek chorobowych, sprawiających wiele kłopotów z punktu widzenia odchowu cieląt czy rozrodu. Mowa tu konkretnie o trzech nowych szczepionkach mających zastosowanie w profilaktyce Mycoplasma bovis, Cryptosporidium parvum czy wirusowej biegunki bydła (BVD). Nie […]
Bądź na bieżąco z nowościami
z branży weterynaryjnej!
Już teraz zapisz się do bezpłatnego newslettera!
