Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 1 − wprowadzenie

Czemu Komisja Europejska stworzyła nowe prawo dotyczące produktów leczniczych weterynaryjnych?

Jakie są główne cele rozporządzenia 2019/6?

1. Zapewnienie
   nowoczesnych rozwiązań prawnych w celu stworzenia dogodnych warunków
   stymulujących rozwój innowacyjnych leków dla zwierząt (szczególnie leków
   przeznaczonych na małe rynki, dla „rzadkich” gatunków zwierząt, takich
   jak: indyki, kaczki, pszczoły, oraz nowych, innowacyjnych środków
   przeciwdrobnoustrojowych).
2. Zmniejszenie obciążeń
   administracyjnych (np. uproszczenie procedur dotyczących produktów
   leczniczych weterynaryjnych, usprawnienie nadzoru nad bezpieczeństwem
   farmakoterapii), co spowoduje usprawnienie rynku wewnętrznego
   farmaceutycznego w zakresie weterynarii i w znaczny sposób zwiększy
   dostępność leków dla zwierząt. Ma to się odbywać przy jednoczesnym
   zagwarantowaniu najwyższego poziomu ochrony zdrowia publicznego i
   zdrowia zwierząt oraz ochrony środowiska.
3. Wzmocnienie działań Unii Europejskiej w walce z narastającą opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (Antimicrobial Resistance – AMR), która stanowi globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego.

Takie
działanie będzie obejmowało m.in.: promowanie rozważnego stosowania ww.
środków; unikanie profilaktycznego i metafilaktycznego stosowania
środków przeciwdrobnoustrojowych; ograniczenie stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych niezgodnie z zatwierdzonymi warunkami
pozwolenia i zatwierdzonymi drukami informacyjnymi; zarezerwowanie
niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych tylko do leczenia ludzi (w
tym celu Komisja Europejska przygotowuje akt prawny mający na celu
ustalenie kryteriów dla środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być
zarezerwowane tylko do leczenia ludzi, akt ten musi być przyjęty cztery
miesiące przed stosowaniem rozporządzenia 2019/6, czyli 27 września
[...]

Ten materiał dostępny jest tylko dla użytkowników
którzy są subskrybentami naszego portalu.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas