Monitoring niepożądanych działań produktów leczniczych weterynaryjnych
Opracowanie zapoznaje lekarzy weterynarii ze stosunkowo nowym zagadnieniem, jakim mogą być niepożądane działania leków weterynaryjnych stosowanych u zwierząt, oraz z koniecznością ich zgłaszania. Opisano uzasadnienie i cele, jakim ma służyć prowadzenie monitoringu działań niepożądanych. Podano sposoby i tryb zgłaszania działań niepożądanych leków weterynaryjnych oraz pokazano, jak ważną rolę w systemie monitorowania działań niepożądanych leków ma do spełnienia lekarz weterynarii.
Niepożądanym działaniem leku (ndl) nazywamy każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego występujące po zastosowaniu dawek zalecanych u ludzi i u zwierząt w leczeniu chorób, celach profilaktycznych, diagnostycznych lub modyfikacji funkcji fizjologicznych. Obowiązek zgłaszania działań niepożądanych leków weterynaryjnych w Polsce obowiązuje praktycznie od wejścia w życie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (1). Jednak wcześniej, od 1971 r., przy Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej funkcjonował „Ośrodek Monitorowania Działań Ubocznych Leków”, który jako jednostka narodowa współpracował z WHO w ramach „Programme for International Drug Monitoring”. Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych zostało dokładnie określone w ww. Rozporządzeniu w Rozdziale 3.
Uzasadnienie monitoringu działań niepożądanych
Niepożądane działania leku (ndl) prawdopodobnie pojawiły się wraz z pierwszymi lekami, były bowiem obserwowane już 2000 lat temu. Pojawienie się pierwszych niezgodnych z oczekiwaniem efektów było ówcześnie niezrozumiałe i trudne do wyjaśnienia (2).
- 1848 r. – udokumentowanie i opisanie po raz pierwszy w pełni przypadku ndl, odnotowanego 29 stycznia 1848 r. [...]
którzy są subskrybentami naszego portalu.
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!
Mogą zainteresować Cię również
POSTĘPOWANIA
w weterynarii
