Dzień Weterynarii w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Praktyczne wskazówki dotyczące stosowania rozporządzenia (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych
Data: 06/02/2023
Lokalizacja: spotkanie wirtualne (MS Teams); 9.00- 16.00
Opis wydarzenia
Rok 2023 będzie rokiem kontynuacji wdrażania przepisów i stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z 07.01.2019, str. 43, z późn. zm.), zwanego dalej ,,rozporządzeniem 2019/6”. W naszej ocenie nadal istnieje pilna potrzeba przybliżenia zmian w przepisach prawa dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych, gdyż mają one bezpośredni wpływ na pracę i obowiązki lekarzy weterynarii i przedstawicieli firm farmaceutycznych w Polsce.
W trakcie spotkania pragniemy przedstawić następujące zagadnienia:
- Dopuszczenie do obrotu oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych;
- Druki informacyjne w procesie dopuszczenia do obrotu i nadzoru nad stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Dystrybucja hurtowa, handel równoległy oraz sprzedaż detaliczna weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych, a w szczególności stosowanie przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt oraz immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Stosowanie u zwierząt produktów leczniczych w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – tzw. kaskada.
Zarejestrowani uczestnicy będą mogli zadawać pytania podczas wydarzenia. Liczymy, że konferencja stworzy okazję do inspirującej wymiany myśli, wiadomości i doświadczeń związanych z praktycznym stosowaniem przepisów rozporządzenia 2019/6.
Dokumenty



Rejestracja
Osoby zainteresowane mogą zarejestrować się na wydarzenie pod linkiem: https://rejestracja.urpl.gov.pl/ .
Dzień Weterynarii
Komentarze
Mogą zainteresować Cię również
Znajdź swoją kategorię
2148 praktycznych artykułów - 324 ekspertów - 22 kategorii tematycznych
Weterynaria w Terenie

Pasożyty w terenie – bierzemy je pod lupę!
Zaczynamy marzec pod znakiem walki z endo- i ektopasożytami #wterenie! Pasożyty w terenie bywają niedocenianym problemem wśród polskich lekarzy weterynarii, jak i hodowców, a ich inwazje powodują w hodowli ogromne straty ekonomiczne i znacząco wpływają na dobrostan zwierząt. Na #vetkompleksowo skupiamy się na tym temacie i udostępniamy dla Was artykuły z poniższej listy: Pasożyty zewnętrzne […]

Obecne możliwości terapii poporodowego zapalenia macicy u krów
Streszczenie W ciągu pierwszych 3 tygodni po porodzie u krów diagnozowane jest zapalenie macicy. Czynnikami predysponującymi do wystąpienia metritis są: zatrzymanie łożyska, ciąża bliźniacza, ciężkie porody wymagające interwencji lekarsko-weterynaryjnej oraz martwo urodzone cielęta. Wśród patogenów izolowanych z wydzieliny zapalnej należy wymienić: Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Fusobacterium necrophorum i Prevotella melaninogenica. Wśród leków używanych w terapii […]

Afrykański pomór świń (ASF) – aktualna sytuacja epidemiologiczna oraz dotychczasowe przykłady jego efektywnego zwalczania
Streszczenie Afrykański pomór świń (ASF) pojawił się w Polsce i państwach nadbałtyckich ponad 5 lat temu. Doświadczenie zdobyte w tych krajach związane ze zwalczaniem ASF pozwoliło na podjęcie bardziej radykalnych środków zwalczania tej choroby w przypadku punktowego wprowadzenia zarazka na teren państw dotychczas wolnych od ASF, takich jak Republika Czech czy też Belgia. Słowa kluczowe […]

Jak oszacować masę ciała koni w terenie bez dostępu do wagi?
Streszczenie Określenie masy ciała koni w terenie jest utrudnione ze względu na ograniczony dostęp do odpowiedniego sprzętu. Z tego względu stosuje się metody alternatywne, takie jak taśmy pomiarowe lub wzory matematyczne. Poszczególne metody mogą być jednak obarczone sporym błędem. W artykule omówiono popularne metody szacowania masy ciała koni i ich ograniczenia. Słowa kluczowe szacowanie masy […]

Możliwości łagodzenia lęku i niepokoju związanego z hukiem fajerwerków poprzez wielokrotne podanie żelu z detomidyną do stosowania podjęzykowego
Wstęp Konie uważane są za zwierzęta nieprzewidywalne, reagujące ucieczką w kontakcie z głośnymi dźwiękami i migającymi światłami. Zachowania będące wynikiem strachu u koni są liczne i obejmują: bieganie bez celu, pocenie się i drżenie. W przeszłości opisywano negatywny wpływ fajerwerków na zwierzęta towarzyszące (1), ale niewiele z tych zachowań zostało udokumentowanych u koni. W ankiecie […]

Położnictwo i neonatologia oczami praktyka ‒ rozmowa z lek. wet. Dawidem Królem
Rozmowa z lek. wet. Dawidem Królem, absolwentem Uniwersytetu Przyrodniczego we Wrocławiu, specjalizującym się w leczeniu chorób przeżuwaczy. Wśród jego zainteresowań znajdują się: szeroko rozumiana bujatria, rolnictwo i hodowla zwierząt. Jego pasją jest praca w terenie, którą odkłada jedynie na rzecz obowiązków związanych ze studiami doktoranckimi. Skąd wzięły się Pana pasja i zamiłowanie do pracy ze […]

Świeże spojrzenie na zdrowie cieląt. Konferencja „Nowe rozwiązania w ochronie zdrowia cieląt”
Na początku grudnia 2022 r. nasza redakcja miała ogromną przyjemność gościć na kolejnej edycji Konferencji „Nowe rozwiązania w ochronie zdrowia cieląt” we Wrocławiu. Dwa lata przerwy sprawiły, że z wybraliśmy się do Wrocławia jeszcze bardziej żądni wiedzy. Po raz kolejny wydarzenie to zgromadziło grono specjalistów z zakresu bujatrii, którzy podzielili się z uczestnikami wynikami najnowszych […]